简要入排方案
1. 年龄≥18岁，男女不限。
2. 经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌，须提供归档肿瘤组织样本或新鲜活检肿瘤组织样本用于CLDN18.2表达的检测。同时根据不同研究组情况
符合以下要求：
（1）单药剂量扩展研究入组：病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌，且经中心实验室确认肿瘤组织CLDN18.2阳性;
（2）联合用药研究入组：病理组织学确诊的未经治疗的不可切除的局部晚期或转移性的，胃和胃食管结合部腺癌（HER-2阴性），且经中心实验室确认肿瘤组织CLDN18.2阳性。既往新辅助治疗/辅助治疗结束时间至疾病复发时间＞6个月视为未经治疗。
3. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）版本1.1，至少有一个可测量的病灶（单药剂量递增研究除外）。
4. ECOG体能状态评分0或1分。
5. 具有充分的器官和骨髓功能以及其他入组标准。
入排标准
排除标准
研究者信息
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开展机构
安徽省安徽医科大学第二附属医院
安徽省安徽省立医院
北京市中国医学科学院肿瘤医院
北京市北京协和医院
北京市北京大学第一医院
福建省福建省肿瘤医院
甘肃省甘肃省肿瘤医院
甘肃省甘肃省武威肿瘤医院
广东省中国医学科学院肿瘤医院深圳医院
河南省新乡医学院第一附属医院
河南省郑州大学第一附属医院
河南省河南省肿瘤医院
湖北省湖北省肿瘤医院
辽宁省中国医科大学附属第一医院
山东省山东省肿瘤医院
山东省青岛大学附属医院
山西省山西省肿瘤医院
浙江省浙江大学医学院附属第一医院
