简要入排方案
1. 至少具有一个可测量的靶病灶（RECIST1.1标准）者：靶病灶至少有一条径线可以被精确测量，并且放疗后或经其他局部区域性治疗后的病灶只被评估为非靶病灶。骨转移病灶不作为可测量病灶；
2. ECOG体力状况评分为0-1分；
3. 受试者同时需符合实验室检验的下列所有标准：
（1）Hb≥9g/dL；血小板≥100×109/L；ANC≥1.5×109/L；
（2）白蛋白≥3.0g/dL；总胆红素≤1.5×ULN；AST和ALT≤2.5×ULN无
肝转移（≤5×ULN，如果存在肝转移）；
（3）内生肌酐清除率≥50mL/min；
（4）凝血酶原时间、国际标准化比率和部分凝血活酶时间≤1.5×ULN（接受抗凝治疗的患者除外）。
4. 预期寿命≥3月；
5. 有自主能力且自愿签署知情同意书者。
特别标准
1. 参与单药剂量递增研究的受试者需同时满足
（1）男女不限，年龄≥18周岁，且≤70周岁（以签署知情同意书当天为准）；
（2）经组织或细胞病理学确诊的局部晚期不可切除或转移性的胃癌患者，无标准治疗或各种原因导致标准治疗不可及者。
2. 参与单药剂量扩展研究的受试者需同时满足：
（1）男女不限，年龄≥18周岁，且≤75周岁（以签署知情同意书当天为准）；
（2）经组织或细胞病理学确诊的局部晚期不可切除或转移性的胃腺癌、食管胃结合部癌患者，无标准治疗或各种原因导致标准治疗不可及，且肿瘤样本经中心实验室检测确认CLDN18.2蛋白阳性者（中高表达）；
3. 参与联合化疗剂量递增研究的受试者需同时满足：
（1）男女不限，年龄≥18周岁，且≤70周岁（以签署知情同意书当天为准）；
（2）研究者认为适用于CAPOX、GEM+Nab-P化疗方案治疗的胃腺癌、食管
胃结合部腺癌患者；
（3）胃腺癌及食管胃结合部腺癌的受试者不适用于抗HER2药物治疗者；
（4）根据本项临床研究的结果和同类产品临床进展情况，增加有较好潜在获益的其他瘤种，化疗方案将根据相应的瘤种标准治疗进行。
4. 参与联合化疗剂量扩展研究的受试者需同时满足：
（1）男女不限，年龄≥18周岁，且≤75周岁（以签署知情同意书当天为准）；
（2）研究者认为适用于CAPOX、GEM+Nab-P化疗方案治疗的胃腺癌、食管
胃结合部腺癌患者，且其肿瘤样本经中心实验室检测确认为CLDN18.2蛋白阳性（中高表达）者；
（3）胃腺癌及食管胃结合部腺癌的受试者不适用于抗HER2药物治疗者；
（4）根据本项临床研究的结果和同类产品临床进展情况，增加有较好潜在获益的其他瘤种，化疗方案将根据相应的瘤种标准治疗进行。
入排标准
排除标准
研究者信息
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开展机构
安徽省安徽省立医院
北京市北京大学肿瘤医院
福建省福建省肿瘤医院
福建省福建医科大学附属协和医院
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江苏省常州市肿瘤（第四人民）医院
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江西省南昌大学第二附属医院
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四川省四川省肿瘤医院
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