简要入排方案
随机前1年内至少1次哮喘发作病史:合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病
入排标准
1 年龄≥18周岁且≤75周岁；
2 体重≥40kg；
3 哮喘病史至少1年；
4 有记录表明随机前的至少3个月接受中、高日剂量吸入糖皮质激素（ICS），且至少联合一种其他哮喘控制药物，用法用量及病情在随机前4周内稳定；
5 随机前1年内至少1次哮喘发作病史；
6 筛选期及基线血嗜酸性粒细胞绝对计数≥0.15×109/L；
7 筛选期及基线吸入支气管扩张剂前的FEV1占预计值≥40%且＜80%；
8 筛选期及基线哮喘控制问卷（ACQ-6）≥1.5；
9 采取高效避孕措施；
10 自愿签署知情同意书参加本研究。
排除标准
1 合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病；
2 合并有临床意义的重大肺部疾病；
3 已知存在免疫缺陷病；
4 控制不佳的高血压；
5 合并严重心脑血管疾病；
6 合并需要临床干预的感染史；
7 已知存在寄生虫感染；
8 随机前5年内诊断为恶性肿瘤；
9 随机前1周内接受非选择性β受体阻滞剂；
10 随机前1周内接受5-脂氧合酶抑制剂或磷酸二酯酶-4抑制剂；
11 随机前4周内献血或大量失血，或输注血液制品或免疫球蛋白；
12 随机前4周内接种减毒活疫苗；
13 随机前8周接受过敏原免疫治疗；
14 随机前12周内或在药物5个半衰期内使用全身免疫抑制剂或免疫调节剂，或生物制剂或Th2细胞因子抑制剂；
15 随机前1年内接受支气管热成形术；
16 研究期间有外科手术计划，或研究者认为可能影响受试者评价的其他治疗措施；
17 筛选时实验室检查明显异常；
18 筛选期心电图QTc间期延长或其他有临床意义且可能会给受试者带来明显安全性风险的异常结果；
19 筛选期仍吸烟或戒烟不满6个月，和/或筛选时烟筛阳性，或既往吸烟量≥10包年；
20 筛选前1年内有吸毒史，嗜酒或药物滥用史；
21 筛选前30天内参与过其他临床研究且使用过含有活性成分的研究药物，或筛选时仍处在研究药物5个半衰期内；
22 妊娠期或哺乳期或研究期间计划怀孕的受试者；
23 对IL-5单抗或其他生物制剂过敏或不耐受；
24 经研究者判断不适合参加研究的其他原因。
研究者信息
开展机构
四川大学华西医院 李为民,北京大学第三医院 常春,复旦大学附属中山医院 陈智鸿,中山大学附属第一医院 郭禹标,首都医科大学附属北京朝阳医院 黄克武,浙江大学医学院附属第二医院 李雯,中国医科大学附属第一医院 王玮,南京医科大学附属第一医院 姚欣,川北医学院附属医院 蒋莉,郑州大学第一附属医院 程哲,重庆医科大学附属第一医院 吴金星,青岛市市立医院 韩伟,中南大学湘雅医院 潘频华,内蒙古自治区人民医院 徐毛冶,江西省人民医院 肖祖克,安徽省立医院 梅晓冬,华中科技大学同济医学院附属协和医院 周琼,山西白求恩医院 王磊,徐州医科大学附属医院 张文辉,怀化市第一人民医院 向志,河南省人民医院 张晓菊,聊城市人民医院 王焱
患者权益
1.交通补助：每个探访150-200元/次； 2.采血补助：每个探访200元/次
