简要入排方案
经病理组织学和/或细胞学检查和/或TNM分期确诊的晚期肿瘤患者，且均至少有一处可测量的病灶
入排标准
1 年龄18~80周岁，男女不限；
2 经病理组织学和/或细胞学检查和/或TNM分期确诊的晚期肿瘤患者，且均至少有一处可测量的病灶；
3 经标准治疗失败的晚期实体瘤患者；
4 距最近一次使用抗肿瘤生物制品或化疗时间至少4周（使用氟尿嘧啶类药物距末次服药至少14天），丝裂霉素C以及亚硝基脲需要距末次用药至少6周；距最近一次使用小分子靶向治疗药物至少2周或药物的5个半衰期（以时间长的为准）；
5 以往治疗引起的毒副反应，则需要恢复至≤1级（NCI-CTCAE 5.0），脱发除外；
6 体力状况评分（Performance Status，PS）评分ECOG 0~1级；
7 预计生存时间3个月以上；
8 器官的功能水平必须符合下列要求：NEU≥1.5×109/L；PLT≥80×109/L；HGB≥90 g/L；T-BIL≤1.5×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；BUN和Cr≤1.5×ULN且肌酐清除率≥ 50mL/min（Cockcroft-Gault 公式）；LVEF≥50%；Fridericia法校正的QT间期（QTcF）男性<450ms、女性<470ms；
9 9)有生育能力的合格受试者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次给药后至少3个月内使用医学有效的避孕措施，育龄女性受试者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性；
10 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
1 危重或有症状的脑转移患者；
2 存在无法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；
3 入组前使用类固醇治疗超过50天，或需要长期使用类固醇；
4 无法吞咽（洼田饮水试验评定≥3级）、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；
5 近期有消化道活动性出血者；
6 入组前4周内接受过放疗、激素类抗肿瘤药物治疗或手术者；
7 入组前2周服用过具有抗肿瘤活性相关的中草药或中成药；
8 入组时仍存在无法纠正的低钾血症和低镁血症；
9 研究期间不能中断使用可能导致QT延长的药物（如抗心律失常药）；
10 同时接受其他任何抗肿瘤治疗；
11 4周内参加过其它药物临床试验；
12 过敏体质者，或已知对本研究药物组分有过敏史者；
13 存在活动性感染，HBV-DNA>1000IU/mL；
14 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
15 在首次给药前6个月内有大于纽约心脏学会（NYHA） II级的充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛、心肌梗死或中风病史，或在筛选时有需要药物治疗的心律失常；
16 妊娠期、哺乳期女性患者或育龄女性的基线妊娠试验检测阳性；
17 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病（如控制不佳的糖尿病（糖化血红蛋白HbA1c≥ 9.0%）、控制不佳的高血压（收缩压≥ 160 mmHg和/或舒张压≥ 100 mmHg）、严重甲状腺疾病（甲状腺癌患者除外）等）；
18 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆；
19 研究者认为受试者不适合参加本临床研究的。
研究者信息
开展机构
南方医科大学中西医结合医院,湖南省肿瘤医院,湖南省肿瘤医院,中山大学孙逸仙纪念医院,河南科技大学第一附属医院
患者权益
1.交通补助：每个探访150-200元/次； 2.采血补助：每个探访200元/次
