简要入排方案
入排标准
1 年龄≥18岁
2 自愿提供书面知情同意。
3 未绝育男性和有生育能力的女性受试者必须同意在ZN-d5首次给药前及ZN-d5末次给药后10天内，使用有效的避孕方法，且必须同意在该时间段内不捐献卵子或精子
4 有生育能力的女性受试者的血清β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测必须呈阴性
5 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤1
6 复发性或难治性NHL
7 确定有足够的器官功能
排除标准
1 存在重大心血管系统疾病
2 无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3 活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4 具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5 存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
研究者信息
开展机构
北京肿瘤医院,复旦大学附属肿瘤医院,中山大学肿瘤防治中心
