简要入排方案
入排标准
1 已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；
2 年龄大于18周岁的男性或女性；
3 ECOG评分0或1
4 超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%
5 在筛选期和第一次治疗前7天，有适当的器官功能
6 受试者需有至少1次病理证实的晚期/不可切除或HER2过度表达/表达转移性实体肿瘤（定义如下），且标准治疗无效或现阶段无标准治疗
7 在第一次治疗前证实有适当的洗脱期
排除标准
1 已知对研究产品中的药物物质或非活性成分过敏
2 不可控制的感染，需要进行静脉输注抗生素，抗病毒药或抗真菌药
3 哺乳期妇女或首次治疗前7天内进行妊娠试验证实怀孕的妇女
研究者信息
开展机构
上海长海医院 上海市
上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海市
中山大学孙逸仙纪念医院 广州市
MD Anderson Cancer Center 休斯顿
Cabrini Research 墨尔本
Scientia Clinical Research 悉尼
