君境生物四代EGFR抑制剂申报临床

3月30日，CDE官网显示，君境生物（君实生物与微境生物共同投资）WJ13404片临床申请获国家药监局受理。

WJ13404是一种有效的第四代EGFR抑制剂，临床前数据显示该药物分子对包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S在内的，对第三代EGFR抑制剂不敏感的获得性EGFR变异有很好的抑制活性，同时对野生型EGFR具有高度选择性。

目前国内开发第四代EGFR抑制剂的企业包括贝达药业、再鼎医药、正大天晴、红云生物、齐鲁制药、暨南大学。

其中贝达药业自研的BPI-361175和正大天晴开发的TQB3804已获批临床。再鼎医药于去年11月9日以0.25亿美元的预付款，最高合共5.9亿美元的临床、注册及销售里程碑付款以及特许权使用费从Blueprint引进了两款四代EGFR抑制剂BLU-701和BLU-945。

BLU-701具有对抗EGFR激活突变和C797S耐药突变的活性。BLU-945具有对抗EGFR激活突变和T790M和C797S耐药突变的活性。它对野生型EGFR和脱靶激酶具有高度选择性，突显了其联合用药可耐受性的潜力。BLU-945目前正在开展针对经治EGFR驱动的非小细胞肺癌患者的I/II期SYMPHONY研究(NCT04862780)。