天津中新药业的格列齐特缓释片过评 哪些药企的格列齐特缓释片已获批?

 2230

2月18日,NMPA官方网站显示,天津中新药业的格列奇缓释片是第五家通过仿制药一致性评估的公司。格列奇缓释片是一种磺脲降糖药,2020年在中国公共医疗机构的终端销售额超过13亿元。

格列齐特是临床上常用的第二代口服降糖药物。最初的制造商是施维雅。格列齐特缓释片是一种缓释剂型,用于控制单一饮食、运动治疗和体重减轻不足以控制血糖水平。

2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)的终端缓释片销售额超过13亿元;2021年上半年,其销售额超过6亿元,占市场份额的70%以上。

格列齐特缓释片已被列入第四批全国集中采购。目前,北京富源医药、宜昌仁福医药、天津君安生物、江苏黄河医药、天津中信医药等五家企业已通过一致性评价。

到目前为止,天津中新药业已经对三种品种进行了评价,包括盐酸硫必利片抗精神病药、盐酸二甲双胍片和糖尿病缓释药。

格列齐特缓释片

格列齐特缓释片

山西云鹏制药有限公司

功能主治:当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2 型)。

用法用量:1.口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30至120mg。建议于早餐时服用。2.如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应 (血糖,HbA1c)来调整剂量。3.首次剂量:首次建议剂量为每日30mg:(1)如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗,(2)如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。2.用格列齐特缓释片代替格列齐特80mg:格列齐特80mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。3.用格列齐特缓释片代替其他口服降血糖药物:(1)格列齐特缓释片可代替其他口服治疗糖尿病药物治疗。在这种情况下,必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。(2)一般换用格列齐特缓释片时无需过渡期,开始以剂量为30mg为较好。然后如前述按照患者的血糖情况进行调整。(3)如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用格列齐特缓释片,为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险,需有几天的治疗窗口期进行调整。(4)在换用本药物时,建议遵照前述首次服用格列齐特缓释片治疗所采用的步骤,即首次治疗剂量每日30mg,然后根据代谢情况逐次增量。4.与其他口服治疗糖尿病药联合应用:(1)格列齐特缓释片可与双胍类,α葡萄糖苷酶抑制剂或胰岛素合用。(2)格列齐特缓释片不能充分控制的患者,在严密的医疗监测下,可合并胰岛素冶疗。5.对轻度或中度肾功能不全患者:治疗方案与肾功能正常的患者相同,但需小心监测。这些资料已被临床实验所证实。6.对低血糖症的高危患者:(1)营养不足或营养不良状态。(2)严重或代偿较差的内分泌疾病(垂体前叶功能不足,甲状腺机能减退,肾上腺功能不足)。(3)长期和/或大剂量皮质激素治疗撤停。(4)严重血管性疾病(严重冠心病,颈动脉严重受损,弥漫性血管病变),建议以30mg/天的最小剂量开始治疗。(5)或遵医嘱。

药品资讯

药企入驻申请快捷、曝光率高

填写入驻信息