天津中新药业的格列齐特缓释片过评 哪些药企的格列齐特缓释片已获批?

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2月18日,NMPA官方网站显示,天津中新药业的格列奇缓释片是第五家通过仿制药一致性评估的公司。格列奇缓释片是一种磺脲降糖药,2020年在中国公共医疗机构的终端销售额超过13亿元。

格列齐特是临床上常用的第二代口服降糖药物。最初的制造商是施维雅。格列齐特缓释片是一种缓释剂型,用于控制单一饮食、运动治疗和体重减轻不足以控制血糖水平。

2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)的终端缓释片销售额超过13亿元;2021年上半年,其销售额超过6亿元,占市场份额的70%以上。

格列齐特缓释片已被列入第四批全国集中采购。目前,北京富源医药、宜昌仁福医药、天津君安生物、江苏黄河医药、天津中信医药等五家企业已通过一致性评价。

到目前为止,天津中新药业已经对三种品种进行了评价,包括盐酸硫必利片抗精神病药、盐酸二甲双胍片和糖尿病缓释药。

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