富马酸丙酚替诺福韦销售额大涨313%!富马酸丙酚替诺福韦有什么作用？

最近，苏州特瑞制药公司仿制的富马酸丙酚替诺福韦片的四类上市申请已进入批准状态，预计将在不久的将来获得批准。随着其原始研究专利于2021年7月20日到期，这种潜力为10亿+的乙肝药物已经在中国许多当地制药公司聚集在一起进行评估和场战争已经开始。

NMPA官方网站富马酸丙酚替诺福韦（TAF），又称替诺福韦艾拉酚胺，最初研究来自吉利德，是一种治疗成人和青少年慢性乙肝的强抗病毒药物。《中国慢性乙型肝炎防治指南2019年版》将富马酸丙酚替诺福韦和恩替卡韦作为慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线推荐药物。

2016年11月，国家食品药品监督管理局批准富马酸丙酚替诺福韦片上市，该产品名为Vemlidy。2018年11月，该药品获国家食品药品监督管理局批准上市，该产品名为魏立德。2020年，中国医院销售额达到4亿，2021年前三个季度近10亿，同比增长313%。

中国有大量的乙肝患者和大量的肝病药物市场。因此，许多制药公司都在模仿这种药物。2020年10月，NMPA签发了成都北特制药福马酸丙酚替诺福韦片的批准文件，获得了第一次评论；第二个月，江西青峰药业获批生产该品种，成为第二家获批制造商；随后，齐鲁制药、科伦制药、元东生物、正大天青等11家企业也陆续发表评论。

富马酸丙酚替诺福韦片对企业进行了评估。与此同时，已提交了19家富马酸丙酚替诺福韦片上市申请受理号，其中包括先声药业、仁福、石药、欧一、扬子江药业等明星制药企业。随着原研究专利于2021年7月20日到期，许多当地制药企业纷纷发表评论，宣布福马酸丙酚替诺福韦市场战争已经开始。