赛隆药业拿下了两大药物

4月13日，NMPA发布了最新的一批药品批准证书，以获取信息。其中，湖南赛隆药业的两种药物通过仿制药的一致性评价，分别是注射胸腺法和注射替加环素。同一天，它赢得了10亿+免疫调节剂，并对抗菌药物仿制药进行了评估。

注射用胸腺法新

注射用胸腺法新是一种新型的多肽免疫调节剂，用于治疗慢性病毒感染、肿瘤和免疫缺陷患者的辅助治疗，并作为疫苗强化剂。它还具有广泛的应用价值，包括乙型肝炎、丙型肝炎、癌症、免疫缺陷和其他疾病。它是国家医疗保险的目录品种。2020年，该药房的销售额接近15亿元。

有许多新的胸腺注射法生产企业，其医院市场主要由原研究的美国赛生制药、成都奥九宏制药厂和海南中和制药等占据。目前，海南双城药业（第一家仿制药公司）、江苏诺泰澳、扬子江制药、瑞阳制药、深圳汉宇制药、苏州天马制药、湖南赛龙制药通过仿制药一致性评价，海南中和制药、上海制药、成都圣诺、朗天制药提交了仿制药一致性评价补充申请。

替加环素

替加环素是2005年6月首次在美国推出的惠氏制药有限公司研发的甘氨酰四环素类抗生素。2010年11月，注射用替加环素获准进口上市。2021年前三个季度，注射用替加环素在医院内部销售额达到19亿元，同比增长48%，市场仍有很大上升空间。

目前，中国共有8家企业，包括豪森（第一种仿制药）、浙江海正、福安药业等，对注射用替加环素仿制药进行了评估，南京建友、武汉奇瑞药业提交了该品种上市申请。湖南赛隆药业通过仿制药一致性评价，共有8个品种（9产品规范），其中注射用艾司奥美拉唑钠以新的注册类别获准上市，视为评价。