沙库巴曲缬沙坦钠片市场格局如何？它是诺华制药业绩增长的核心药物

3月10日，CDE承担了山东凤凰制药有限公司提交的沙库巴曲坦钠片(化学药物:4类)上市申请。

沙坦钠片沙库巴曲缬沙坦钠片。

沙库巴曲坦钠片主要用于治疗射血分数降低的成人慢性心力衰竭，属于心脑血管药物。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种盐复合晶体，由沙库巴曲和缬沙坦以1:1摩尔的比例组成。它可以同时抑制脑啡肽酶和阻断AT1受体(血管紧张素II1受体)。其中，沙库巴曲是一种前体药物，可以在体内代谢成活性脑啡肽酶抑制剂，缬沙坦可以阻断AT1受体。

早在2017年，诺华制药片)早在2017年就获准在中国上市，并于2020被列入国家医保目录，并于2021年6月首次获得中国原发性高血压治疗批准。根据诺华药业2021年度报告，2021年诺华药业2021年净销售收入达到516.26亿美元，同比增长6%。去年，诺华药业的增长是最核心的药物，其中Cosentyx(司库奇尤单抗)和Entresto(沙库巴曲缬沙坦)共贡献82.66亿美元。

近年来，我国全国医院沙库巴曲缬沙坦钠片销量呈断层增长，尤其是2021年，仅Q1-Q3季度销量就达到18.26亿元，是2020年全年销量的2.5倍。从季度销量来看，整体也呈持续增长趋势，在2021Q3季度达到7.41亿元的峰值。根据这一增长趋势，预计2021年将达到30亿元。

目前，中国批准的沙库巴曲缬沙坦钠产品是进口药品，中国上市的12项进口沙库巴曲缬沙坦钠产品是诺华制药的产品。

虽然没有国产沙库巴曲缬沙坦钠片产品上市，但CDE承办的国产沙库巴曲缬沙坦钠片有很多上市申请。根据CDE信息，截至2022年3月10日，CDE共承办了关于沙库巴曲缬沙坦钠片上市/临床申请的40项规定，其中国产药品申请上市/临床申请25项，覆盖14家企业。