成都倍特硫酸沙丁胺醇注射液获批生产 沙丁胺醇具有怎样的功效?

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近日,成都倍特药业以模仿三类硫酸沙丁胺醇注射液批准生产,视为中国第一家。2020年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元。最近(3月1日至今),成都倍特有4个品种通过或视为一致性评价。

沙丁胺醇是选择性的β2受体激动剂能有效抑制组胺等过敏物质的释放,预防支气管痉挛。临床上适用于支气管哮喘、哮喘支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等。

目前,我国已上市的沙丁胺醇剂型包括吸入剂、片剂、注射剂、胶囊剂等。米内网数据显示,2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生中心终端沙丁胺醇市场规模超过10亿元,其中注射剂销量约占21%。

在成都倍特之前,四家国内企业已获得硫酸沙丁胺醇注射液生产批准,但没有企业提交一致性评价补充申请。成都倍特的产品以新的分类生产,经批准生产后视为中国第一家通过一致性评价。

最近(3月1日至今),成都倍特有4个品种通过或视为一致性评价,其中地塞米松磷酸钠注射液和硫酸沙丁胺醇注射液是第一个评价。

4个品种中,盐酸利多卡因注射液拟纳入第七批集采,目前有8家企业的产品过评;盐酸普拉克索缓释片为第四批集采品种。

注射液

注射液

华瑞制药有限公司

功能主治:能量补充药。本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。在药用辅料中作增溶剂、乳化剂及油脂类的抗氧化剂。

用法用量:成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg.本品提供的能量可占总能量的70%.10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时.新生儿和婴儿:10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5~4g(甘油三酯)/kg,输注速度不超过0.17g/kg/小时.每天最大用量不应超过4g/kg.只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g/kg.早产儿及低体重新生儿,最好是24小时连续输注,开始时每天剂量为0.5~1g/kg,以后逐渐增加到每天2g/kg.必需脂肪酸缺乏者:为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4~8%的能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸.当EFAD合并应激时,治疗EFAD所需脂肪乳注射液的量也应相应增加.用法:本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的<全合一>营养混合液.只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内.本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内.该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉.在无菌操作条件下,下列药品可加入本品内:1.维他利匹特(成人)/维他利匹特(儿童);2.水乐维他(有关配制方法详见水乐维他说明书)。

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