默沙东研发出一线宫颈癌药物 Keytruda可以治疗哪些疾病？

最近，欧洲药品监督管理局（EMA）人类药物产品委员会（CHMP）基于KEYNO-826试验的阳性结果，建议批准治疗成人持续、复发或转移性宫颈癌的默沙东抗肿瘤药物Keyuda和含铂化疗的上市申请。CHMP的建议将由欧盟委员会审查，并预计在今年第二季度获得批准。

早在2020年10月13日，FDA就根据当时的KEYNOTE-826研究成果，批准了KEYUDA治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的一线治疗方案。KEYNOTE-826是一种用于评估KEYTRUDA联合含铂化疗（附加或不用贝类切割单抗）、一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者的疗效和安全性的随机、三盲、三期试验和617例患者。

测试结果显示，K药+含铂化疗显著改善了宫颈癌患者的总生存期(HR=0.64[95%CI，0.50-0.81]，p=0.0001)和无进展生存期(HR=0.62[95%CI，0.50-0.77];P0.0001)。此外，与对照组相比，Keytruda方案的客观缓解率(ORRR)更高，两者分别为50%(95%CI，44-56)和68%(95%CI，62-74)。

长期以来，铂化疗（附加或不使用贝伐单抗）一直是晚期和转移性宫颈癌的一线标准治疗方案。作为默沙东的重量级抗癌药，作为美国药品管理局批准的美国FDA于2014年9月4日上市，默沙东于2015年7月17日在美国和欧洲市场销售。

黑色素瘤、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、非肌肉性膀胱癌、胃癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌、肾细胞癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、原发纵隔大B细胞淋巴瘤等。