默沙东新药III期研究失败，前列腺癌新疗法无进展

默沙东宣布Keytruda(帕博利珠单抗)联合多西他赛治疗转移性抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的III期KEYNOTE-921研究未达到总生存期(OS)生存期和影像学没有进展(rPFS)双重主要终点。

KEYNOTE-921是多中心、随机、双盲Ⅲ期试验(NCT03834506)旨在评估Keytruda+多西他赛+泼尼松和安慰剂+多西他赛+泼尼松用于治疗新型内分泌治疗(NHA)疾病的进展和以前没有化疗的转移抵抗前列腺癌(mCRPC)病人的疗效和安全性。该试验随机招募了1030名患者Keytruda+多西他赛+泼尼松或安慰剂+多西他赛+泼尼松治疗。双重主要终点是OS和rPFS。次要终点包括第一次后续抗癌治疗时间，前列腺特异性抗原反应率(PSA)、客观缓解率(ORR)缓解持续时间(DOR)。

KEYNOTE-921研究结果表明，与对照组相比，接受Keytruda+多西他赛+泼尼松治疗病人OS和rPFS虽然有改进的趋势，但结果并没有显著的统计改进意义。该试验的安全性与之前报告的研究中观察到的一致性。详细的研究结果将在即将到来的医学会议上公布。

值得一提的是，今年3月，Keytruda+奥拉帕利联合疗法用于化疗和阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后的转移性阻力前列腺癌(mCRPC)患者的III期临床KEYLYNK-010研究还没有达到主要终点。KEYNOTE-今年帕博利珠单抗联合治疗921mCRPC失败的第2个III期研究。