【通用名称】: 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
【规格】: 0.75g(C16H19N3O5S0.5g与C8H11NO5S0.25g)
【主要成份】: 本品为复方制剂,其组分为阿莫西林钠和舒巴坦钠。
【剂型】: 注射剂
【功能主治】: 本品含β-内酰胺酶抑制剂一舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:|1.上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等;|2.下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿;|3.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;|4.皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等;|5.盆腔感染:妇科感染、产后感染等;|6.口腔脓肿:如手术用药等;|7.严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒,预防心内膜炎等。
【用法用量】: 静脉滴注:用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间不少于30~40分钟。|成人剂量:每次0.75g(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)~1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g),每日3~4次。根据病情可增加剂量,但舒巴坦每日最大剂量不能超过4.0g。
【药品相互作用】: 1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林,减少阿莫西林排泄,升高阿莫西林的血药浓度。|2.氯霉素、红霉素、四环素磺胺类抗生素可影响青霉素的杀菌效果,不宜与本品合用。|3.本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。
【注意事项】: 1.本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。|2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。|3.延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。|4.服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。|5.孕妇使用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。|6.本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。|7.接受别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。|8.由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。
【不良反应】: 本品通常耐受性良好,常见不良反应为:|1.胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等;|2.皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;|3.过敏反应:如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等;|4.其他:一过性SGPT升高等;|上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自行消失或停药后消失。|对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
【禁忌】: 1.青霉素或其它β—内酰胺类抗生素过敏者禁用。|2.对舒巴坦钠过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 孕妇应用本品的安全性尚未确立,应仅在确有必要时应用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏,哺乳期妇女慎用。 安全性尚未确立。
【儿童用药】: 尚无临床资料说明l岁以下儿童用药的安全性。
【老人用药】: 尚无临床资料说明l岁以下儿童用药的安全性。
【药代动力学】: 1.阿莫西林: 阿莫西林钠快速静脉滴注0.5g后1分钟血药浓度为83-112mg/L,阿莫西林的蛋白结合率为17%,本品在多数组织和体液中分布良好。|(1)静脉注射本品各2g后1.5小时脑脊液中的药物浓度为2.9-40.0mg/L。|(2)本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4-l/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。|(3)本品血浆消除半衰期(T1/2)为1.08小时,60%以上以原型药自尿中排出,约24%药物在肝内代谢,尚有少量经胆道排泄。|(4)严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。|(5)血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。|2.舒巴坦钠: 舒巴坦钠静脉滴注0.5g和1.0g后,血药峰浓度为30mg/L和68mg/L,血清半衰期为1小时,70%-80%经肾排泄,组织间液和腹膜分泌物的舒巴坦钠浓度和血中的浓度相当,脑脊液中的浓度可达到0.1-lmg/L。
【贮藏】: 遮光,密封,在凉暗干燥处保存。