门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
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说明书
【通用名称】门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
【规格】100ml:洛美沙星0.2g与葡萄糖5g
【主要成份】主要成份:门冬氨酸洛美沙星。
【剂型】注射剂
【功能主治】本品适用于敏感细菌引起的下列感染:|1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、急性支气管炎及肺炎等。|2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。|3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血性弧菌所致。
【用法用量】静脉滴注,一次0.2g,一日2次。
【药品相互作用】1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。|2.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。|3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。|4.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。|5.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。|6.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。
【注意事项】1.肾功能减退者慎用,若使用,应注意监测肾功能并适当调整剂量。|2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。|3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。|4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。|5.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。|6.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。|7.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。|8.当出现光敏反应指征如皮肤灼热﹑发红﹑肿胀﹑水泡﹑皮疹﹑瘙痒﹑皮炎时应停止治疗。|9.本品静滴时间应不少于60分钟。
【不良反应】1.腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心或呕吐。|2.中枢神经系统反应,可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。|3.过敏反应,皮疹﹑皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。|4.少数患者可发生血清氨基转移酶﹑BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。|5.偶可发生:|(1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。 |(2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。|(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。|(4)关节疼痛。|(5)静脉炎。
【禁忌】1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。|2.孕妇﹑婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可透过血胎盘屏障,孕妇禁用。|2.本品也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
【老人用药】老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
【药物毒理】1、腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2、中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。 4、少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高,周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 5、偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 (5)静脉炎。 6、严重和其他重要的不良反应:致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响。如肌腱病和肌腱断裂、QT间期延长、过敏反应、其他严重并且有时致命的反应、中枢神经系统的影响、艰难梭菌相关性腹泻、周围神经病变、对血糖的干扰、光敏感性/光毒性。 7、心血管系统:QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常。 8、中枢神经系统:惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动。 9、周围神经病变:感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力,或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。 10、骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。 11、超敏反应:荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应(如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑)、呼吸困难、血管神经性水肿(包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀)、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞(包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫)、过敏性肺炎、过敏性休克。 12、肝胆系统:肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。 13、泌尿系统:急性肾功能不全或肾衰。 14、血液系统:贫血,包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病。 15、其他:发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性。
【药代动力学】1.本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度。|2.血消除半衰期(t1/2b)为6~7小时。|3.本品主要通过肾脏以原药从尿中排泄,在48小时内约70%~80%从尿中排出。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。