乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

【通用名称】乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

【规格】100ml：0.2g（按C18H20FN3O4计算）

【主要成份】乳酸左氧氟沙星。

【剂型】注射剂

【功能主治】本品适用于敏感细菌所引起的下列中﹑重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑弥漫性细支气管炎﹑支气管扩张合并感染﹑肺炎﹑扁桃体炎（扁桃体周脓肿）。泌尿系统感染:肾盂肾炎﹑复杂性尿路感染等。生殖系统感染:急性前列腺炎﹑急性附睾炎﹑宫腔感染﹑子宫附件炎﹑盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）。皮肤软组织感染:传染性脓疱病﹑蜂窝组织炎﹑淋巴管（结）炎﹑皮下脓肿﹑肛周脓肿等。肠道感染:细菌性痢疾﹑感染性肠炎﹑沙门菌属肠炎﹑伤寒及副伤寒。败血症﹑粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染等。其它感染:乳腺炎﹑外伤﹑烧伤及手术后伤口感染﹑腹腔感染（必要时合用甲硝唑）﹑胆囊炎﹑胆管炎﹑骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】1.静脉滴注,成人每日400mg,分2次静滴。滴注时间应大于60分钟。另外,根据感染的种类及症状可适当增减。|2.重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至600mg,分2次静滴。

【药品相互作用】1．本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2．本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类抗炎镇痛药合用，可引起痉挛，应避免合用。3．避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。4．与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。5．与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【注意事项】1．肾功能不全者应减量或慎用。2．有中枢神经系统疾患者慎用。3．本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。4．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟腱炎或跟腱断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。偶有剧烈连续或血样腹泻，可能是伪膜性肠炎的症状，一旦发生立即停药并咨询医生。5．性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。

【不良反应】用药期间可能出现恶心﹑呕吐﹑腹部不适﹑腹泻﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹胀等症状;失眠﹑头晕﹑头痛等神经系统症状;皮疹﹑瘙痒﹑红斑及注射部位发红﹑瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶升高﹑血清总胆红素增加等。偶见血中尿素氮上升﹑倦怠﹑发热﹑心悸﹑味觉异常及注射后出现血管刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后多可消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。2．因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本品应暂停哺乳。

【儿童用药】在动物实验（幼犬、幼成犬、幼鼠）中发现本品对承重关节有异常损伤，故18岁以下的患者禁用。

【老人用药】本品主要经肾脏排泄（参见“药代动力学”），因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量，慎重给药。

【药代动力学】国内健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g（以C18H20FN304计），滴注时间为1小时，血药峰浓度(Cmax)为3.40(2.8—4.0)μg/ml，12小时后血药浓度为0.55(0.3—0.7)μg/ml，消除相半衰期(t1/2β)约为5.2小时，清除率(CL)约11.2L/h。尚缺乏静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.3g的人体药代动力学资料。国外资料单次静注左氧氟沙星0.5g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）。多剂量研究中（300mg每日两次静脉滴注，共6天）其血药浓度于24-48小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml，表明无明显蓄积。左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原形药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原形药排出量约占给药量的87%；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4%；约5%的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。