玻璃酸钠滴眼液

【通用名称】玻璃酸钠滴眼液

【规格】0.1%*5ml

【主要成份】本品成分为玻璃酸纳。

【性状】本品为无色澄明稍带黏性的液体。

【剂型】滴眼剂

【功能主治】本品适用于伴随下属疾患的角结膜上皮损伤、干燥综合征，斯.约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

【用法用量】一般一次1滴,1天滴眼5～6次,可根据症状适当增减。

【药品相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【注意事项】1. 给药途径:只可做滴眼用。2. 给药时:为了防止污染药液﹐滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。

【不良反应】1.有时可出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，如出现上述症状，应立即停止用药。2.过敏症：偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状，如过敏，应立即停止用药。

【禁忌】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老人用药】尚不明确。

【药物毒理】药理：1.作用机制玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）对家兔角膜上皮创伤模型，用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。3.促进角膜上皮伸展作用（家兔）对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。4.防止角膜干燥作用（家兔）对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著地防止角膜干燥。5.临床效果包括双盲试验在内的临床试验显示本品对干眼综合征(dry eye syndrome)﹑干燥综合征(Sjǒgren syndrome)﹑配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为67.5%(83/123例)。毒理：滴眼毒性对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。动物种类滴眼时间药物浓度滴 眼方法试验结果 家兔7天1%及2%1次1滴,1天5次未见眼刺激性及毒性 7天0.5%1次1滴,1天3次4周3%及0.5%1次1滴,1天8次26周3%1次1滴,1天8次

【药代动力学】1、血中浓度： 健康成年男子(6人)单眼在第1天以0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天继续用0.5%的浓度，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果，各期的测定值均在检出限(10ng/ml)以下，与滴眼前相同。2、动物眼组织内的分布(家兔)： 家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl一次性滴眼时，仅在外眼部可以检测到放射，特别是在球结膜处浓度较高，至给药后8小时仍可测出，而在角膜处浓度较低，仅在给药后30分钟内可以测出。 当用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴入家兔损伤角膜时，证实了其在角膜的大量分布，1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外，房水中也可以测出。

【贮藏】遮光，密闭，室温保存。

【执行标准】YBH06012010