【通用名称】: 泮托拉唑钠肠溶胶囊
【规格】: 40mg(按C16H15F2N3O4计)
【主要成份】: 本品主要成份为泮托拉唑钠。
【剂型】: 胶囊剂
【功能主治】: 本品适用于活动性消化性溃疡(胃﹑十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓艾氏综合症。
【用法用量】: 1.十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服40mg(2粒)。|2.十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。
【药品相互作用】: 本品与其他药物相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P45o系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药,地高辛,华法林,苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【注意事项】: 1.大剂量使用时可出现心律不齐﹐转氨酶增高﹐肾功能改变﹐粒细胞降低等。|2.本品为肠溶制剂﹐服用时请勿咀嚼﹐但可将内容物倒出服用。|3.当怀疑胃溃疡时﹐应首先排除癌症的可能性﹐因为本品治疗可减轻其症状﹐从而延误诊断。|4.肝肾功能不全者慎用﹐严重肝病时本品清除延缓﹐应减少用量。
【不良反应】: 临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌】: 对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 妊娠期与哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】: 请在医师指导下服用。
【老人用药】: 请在医师指导下服用。
【药物毒理】: 偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药代动力学】: 本品具有较高的生物利用度,首次口服时即可以达到70%~80%,达峰时间1小时,有效抑酸达24小时。|1.静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1∶2。口服40mg时的tmax为2~4小时,Cmax约为2~3μg/ml,消除半衰期约为1.1小时。|2.约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄,肾功能不全不影响药代动力学,肝功能不全时可延缓清除。t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。
【贮藏】: 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【执行标准】: YBH07892009