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聚甲酚磺醛溶液

聚甲酚磺醛溶液

处方药 医保乙类 进口

Takeda GmbH

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。3.耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

聚甲酚磺醛溶液
聚甲酚磺醛溶液
聚甲酚磺醛溶液

说明书

【通用名称】: 聚甲酚磺醛溶液

【规格】: 36%:25ml

【主要成份】: 聚甲酚磺醛。

【性状】: 本品为红棕色的液体。

【剂型】: -

【功能主治】: 1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。3.耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

【用法用量】: 1.妇科:(1)用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常烧灼每周进行1~2次。(2)治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1~3分钟。(3)用于止血时,用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的棉片压于出血部位1~2分钟,即可达到止血目的。 2.外科,皮肤科与口腔科:(1)为了终止伤口出血,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1~2分钟,止血后最好擦干残留药液。(2)治疗局部烧伤,褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用聚甲酚磺醛凝胶则疗效更佳,口腔粘膜与牙龈的病变,在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。

【药品相互作用】: 聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【注意事项】: 1.本品为外用药,切忌内服。2.经期停止治疗;治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。3.本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。4.本品应避免与眼部接触。5.如果棉织物及皮革与该药液接触后,必须在其未干前立即用水洗净。6.所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1-2%的氢氧化钠)。7.出现不良反应较严重时,应停药。

【不良反应】: 1. 本品有时出现局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)。2. 本品为高酸性物质,治疗口腔病变时,可能损伤牙釉质。

【禁忌】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:) 孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。 儿童用药:尚缺乏本品对儿童用药的有效性和安全性研究资料。 老年用药:尚缺乏本品对老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【儿童用药】: 尚不明确。

【老人用药】: 尚不明确。

【药物毒理】: 1.药理作用:聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺 酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH为0.6, 经1:200稀释后PH 升至2.0。 作用与作用机制:抗细菌、真菌和原虫感染;选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变 性、脱落,但对正常鳞状上皮无作用;通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而 起到止血作用。 聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳 性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。 2.毒理研究: 50多年的临床经验证明。聚甲酚醛局部使用无毒性。 急性毒性:小鼠的LD50及静脉给药后为360mg/kg口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性:对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失

【药代动力学】: 未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】: 遮光,密封保存。

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