盐酸曲美他嗪片对比桑枝总生物碱片

处方药

处方药

泽维尔

桑博恩

20mg*30片

12片*2板

片剂

片剂

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

桑枝总生物碱。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

本品为浅棕色至棕色的异形片；气微，味微甜。

北京福元医药股份有限公司

北京五和博澳药业有限公司

国药准字H20065167

国药准字Z20200002

本品用于心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

每24小时60mg(3片)：每日3次，每次1片，三餐时服用。

嚼碎后与第一口或前几口食物一起服用。起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次。疗程24周。

1. 罕见胃肠道不适（恶心，呕吐）。2.极罕见帕金森症状，如震颤、强直和运动不能，停药后可恢复。3. 由于辅料中有日落黄FCF S (Ell0)及胭脂红A(E124)成份，可能会发生过敏反应。

临床试验期间受试者用药后出现：常见肠胃胀气、腹胀、腹泻、肝生化学指标升高、血尿酸升高，偶见腹痛、胃肠鸣音异常、恶心、呕吐、腹部不适、头晕、血脂升高、水肿、血肌酐升高、尿路感染。

1.对药品任一组份过敏者禁用。2.哺乳期通常不推荐使用(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。

1. 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。4.妊娠期妇女禁用。5.严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

妊娠动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。

本品已完成的临床试验尚无妊娠期妇女及哺乳期妇女的有效性和安全性数据，妊娠期妇女不得使用本品，建议哺乳期妇女不使用本品。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品已完成的临床试验尚无儿童和青春期少年的有效性和安全性数据，本品不应使用于18岁以下的患者。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品已完成的临床试验尚无70岁以上老年患者的有效性和安全性数据。

1.抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低 血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌 耗氧量，从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示：(1)本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量，从治疗dl5起延缓运动诱发的心 肌缺血，减少缺血，但不引起血流动力学的变化。(2)限制快速血压波动并不引起心率显 著变化，显著减少心绞痛发作频率。(3)使硝酸甘油的用量明显减少。2.曲美他嗪作用机制 ：对缺血心肌的作用可能是直接细胞保护作用。通过保存缺血细胞内的能量代谢，防止 细胞内ATP水平下降，在维持细胞内环境稳定的同时确保离子泵的功能完善和跨膜钠-钾 泵正常转运，减少细胞内酸中毒以及阻止心肌细胞内钠和钙的聚集，保护细胞收缩功能 和限制氧自由基造成的细胞溶解和内膜损伤。3. 动物研究：(1)曲美他嗪：帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，还会缩小实验性心肌梗死的面积。在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。(2)人体研究: 对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以： 增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。显著降低心绞痛发作的频率。 显著降低硝酸甘油的消耗量。

药理作用桑枝总生物碱具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，体外对α-蔗糖酶和麦芽糖酶具有抑制作用，对α-淀粉酶无抑制作用，在体内试验中可降低正常小鼠和四氧嘧啶模型小鼠糖负荷后的血糖水平。毒理研究重复给药毒性试验中，大鼠连续26周经口给予桑枝总生物碱125、250、500mg/kg，500mg/kg剂量下雌性大鼠可见体重增长缓慢，未见不良影响剂量为250mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.1倍）；犬连续39周经口给予桑枝总生物碱75、150、300mg/kg，300、150mg/kg剂量下可见稀便、体重增长缓慢以及血清AST升高，未见不良影响剂量为75mg/kg（按体表面积计，约相当于人最大推荐剂量300mg/天的8.3倍）。

1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。2.此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。3.心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。

1.本品临床试验尚无超出说明书用法用量及疗程的有效性和安全性数据。2.本品临床试验尚无用于有严重糖尿病并发症症状者、服用降脂药物不规律或剂量不稳定的高脂血症患者、服用或未服用降压药血压控制不佳者、其他内分泌疾病患者如皮质醇增多症、肢端肥大症等人群的有效性和安全性数据。3.用药期间应定期监测肝、肾功能及血尿酸水平。4.用药期间如果发生急性低血糖，不宜使用蔗糖和麦芽糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。5.合并使用影响糖代谢药物（如糖皮质激素等）者慎用。

为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。

1.服用本品治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。2.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。3.本品尚无与除二甲双胍外其他药物联用的有效性和安全性数据。