【通用名称】： 盐酸曲美他嗪片
【品牌】： 泽维尔
【规格】： 20mg*30片
【主要成份】： 本品主要成份为盐酸曲美他嗪。
【性状】： 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。
【剂型】： 片剂
【功能主治】： 本品用于心绞痛发作的预防性治疗，眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
【用法用量】： 每24小时60mg(3片)：每日3次，每次1片，三餐时服用。
【药品相互作用】： 为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。
【注意事项】： 1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。2.此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。3.心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。
【不良反应】： 1. 罕见胃肠道不适（恶心，呕吐）。2.极罕见帕金森症状，如震颤、强直和运动不能，停药后可恢复。3. 由于辅料中有日落黄FCF S (Ell0)及胭脂红A(E124)成份，可能会发生过敏反应。
【禁忌】： 1.对药品任一组份过敏者禁用。2.哺乳期通常不推荐使用(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【特殊人群用药】： 孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响（参见【药理毒理】）。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力（参见【药理毒理】）。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（参见【药代动力学】）。在中度肾功能损害（肌酐清除率30∼60 ml/min）患者中，推荐剂量为每日两次，每次1片，即在早晚用餐时各服用一片。老年患者剂量增加时应谨慎（参见【注意事项】）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 妊娠动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。
【儿童用药】： 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】： 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】： 1. 应严格按照医生处方中用量的要求服用本品。如果您认为本品的疗效过强或过弱，请向您的医师咨询。2.如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量，请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况，请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。
【药物毒理】： 1.抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低 血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌 耗氧量，从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示：(1)本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量，从治疗dl5起延缓运动诱发的心 肌缺血，减少缺血，但不引起血流动力学的变化。(2)限制快速血压波动并不引起心率显 著变化，显著减少心绞痛发作频率。(3)使硝酸甘油的用量明显减少。2.曲美他嗪作用机制 ：对缺血心肌的作用可能是直接细胞保护作用。通过保存缺血细胞内的能量代谢，防止 细胞内ATP水平下降，在维持细胞内环境稳定的同时确保离子泵的功能完善和跨膜钠-钾 泵正常转运，减少细胞内酸中毒以及阻止心肌细胞内钠和钙的聚集，保护细胞收缩功能 和限制氧自由基造成的细胞溶解和内膜损伤。3. 动物研究：(1)曲美他嗪：帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，还会缩小实验性心肌梗死的面积。在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。(2)人体研究: 对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以： 增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。显著降低心绞痛发作的频率。 显著降低硝酸甘油的消耗量。
【药代动力学】： 口服吸收迅速，2h内达血浆峰值，单次口服20mg后，血浆峰浓度约为 55ng／m1。重复给药，24～36h血药浓度达稳态，且在整个治疗中维持稳定。表观分布 容积为4．8L/kg，具有良好的组织扩散，蛋白结合率低，体外测定为16％。主要经尿液 排出体外，其中大部分为原形，清除半衰期约为6h。
【贮藏】： 密封，在干燥处保存。
【执行标准】： YBH07072008