【通用名称】: 奥美拉唑肠溶胶囊
【规格】: 20mg*14粒
【主要成份】: 本品每粒含主要成份奥美拉唑20毫克,辅料为羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体 (L30D-55)、滑石粉、95%乙醇等。
【剂型】: 胶囊剂
【功能主治】: 用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
【用法用量】: 口服,不可咀嚼。1.消化性胃溃疡:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。2.返流性食道炎:一次20~60mg(一次1~。粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。3.卓-艾氏综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒)。若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分两次服用。
【药品相互作用】: 1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环抱素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用,4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【注意事项】: 1. 使用不得超过7天,如症状末缓解,请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医3.本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。4 假如出现烧心持线或加重症状,请停用本品并去医院就诊。5. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。6.孕期、哺乳期妇女慎用。7. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高,如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。9. 如果患者长期服用质子泵抑制剂,在用药过程中,要注意可能出现的骨折风险(尤其是老年患者):定期监测血镁水平,防止低镁血症的出现。10. 由于质子泵抑制剂与氣吡格雷存在相互作用,建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前,与医生就用药安全性问题进行交流,以确保用药安全。11. 患者如果出现以下情况,应咨询医生:既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。12. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。13. 请将本品放在儿童不能接触的地方。14.儿童使用本品应在医师指导下进行。15. 儿童必须在成人监护下使用。16. 本品性状发生改变时禁止使用。17. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。18. 本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
【不良反应】: 全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑,发生率≥2%的不良反应包括头痛(6.9%)、 腹痛(5.2%)、恶心 (4.0%)、腹污(3.7%)、呕吐(3.2%)和胃肠胀气(2.7%)。
【禁忌】: 1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿:支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹2. 与其它质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦谷用3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。 儿童用药:尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。 老年用药:未进行该项实验且无可考参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 孕期、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】: 儿童使用本品应在医师指导下进行。
【药物毒理】: 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【贮藏】: 遮光,密封,在千燥处保存。
【执行标准】: 《中国药典》2020年版二部及YBH15432005(性状、有关物质)

