【通用名称】: 普仑司特胶囊
【规格】: 112.5mg*10粒
【主要成份】: 本品主要成份为普仑司特半水合物,
【性状】: 本品内容物为类白色至淡黄色粉末。
【剂型】: 胶囊剂
【功能主治】: 用于支气管哮喘的预防和治疗。
【用法用量】: 成人每日2次,每次225mg(本品2粒),餐后服用。根据年龄可适当增减用量。
【药品相互作用】: 尚未明确。
【注意事项】: 1.孕妇及哺乳期妇女慎用;2.肝功能不全患者慎用;3.服用期间定期检查肝功能;4.避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。
【不良反应】: 主要反应是皮疹、搔痒,腹痛、胃部不适、腹泻、呕吐及GOT、GDT上升等肝功能异常。 重大副作用:偶见白血球减少(初期症状:发热、咽喉痛、全身倦怠感等),血小板减少(初期症状:紫斑、鼻出血、牙龈出血等出血倾向),若出现这类症状,应中止服用并采取适当措施。 其他的副作用:偶见麻木、震颤、失眠、嗜睡、头痛、关节痛、倦怠感、发热、浮肿等。
【禁忌】: 尚不明确。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:有关妊娠期服药的安全性尚未明确。对孕妇或可能已经怀孕的妇女,只有在判断治疗上有益性大于危险性的情况下,慎重给药。儿童用药:儿童用药的安全性尚未确定,故儿童不宜使用。老年用药:高龄患者,因其肝肾功能多有减退,故给药应减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 有关妊娠期服药的安全性尚未明确。对孕妇或可能已经怀孕的妇女,只有在判断治疗上有益性大于危险性的情况下,慎重给药。
【儿童用药】: 儿童用药的安全性尚未确定,故儿童不宜使用。
【老人用药】: 高龄患者,因其肝肾功能多有减退,故给药应减量。
【药物毒理】: 本品可选择性地结合并拮抗白三烯受体(与支气管哮喘的主要发病机制密切相关),从而抑制支气管收缩、血管高渗透性、粘膜水肿和气道过敏反应,改善支气管哮喘患者的临床症状和肺功能。
【药代动力学】: 健康成人一次口服普仑司特225mg,在5小时内,血药浓度达到峰值,其浓度是642ng/ml,血浆中药物半衰期约为1.2小时。服药后72小时内,通过尿液中及粪便中排泄的药物总量分别为0.24%和98.9%。血浆、尿液和粪便中的主要代谢物是氢氧化物,尿液中的大部分排泄物是其葡萄糖醛酸结合物。
【贮藏】: 密闭保存。
【执行标准】: WS1-(X-116)-2005Z

