【通用名称】： 乙酰半胱氨酸片
【规格】： 0.6g*12片
【主要成份】： 本品主要成份为乙酰半胱氨酸。化学名称：N-乙酰基-L-半胱氨酸。
【性状】： 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【剂型】： 片剂
【功能主治】： 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
【用法用量】： 成人：口服，一次0.6g(1片)，一日1-2次，或遵医嘱。
【药品相互作用】： 1．应避免与酸性较强药物合用，后者可使本品作用明显降低。2．不可与活性炭同服，同服时本品54.6%～96.2%被活性炭吸附。3．本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。4．本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。5．本品能增加金制剂的排泄。6．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【注意事项】： 1．有消化道溃疡病史者慎用。2．老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。3．孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用，尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此不主张孕妇使用，治疗期间不推荐哺乳。4．肝功能不全患者应在医师指导下使用。5．本品仅用于成人。6．本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触。7．服用1疗程症状无缓解应去医院就诊，遵医嘱可延长服用期。8．如症状加重，应去医院就诊。9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】： 本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。
【禁忌】： 1．哮喘患者禁用。2．对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。
【特殊人群用药】： 孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。
【儿童用药】： 本品仅用于成人。
【老人用药】： 老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。
【药物毒理】： 药理作用：本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理研究:小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg，大鼠经口LD50>6000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半氨胺酸无致突变作用。本品为观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/kg口服对大鼠无生殖毒性。
【药代动力学】： 本品口服后在小肠迅速吸收，约1-2小时血药浓度达峰。 在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化，部分在肝内代谢，主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。 口服生物利用度为6%～10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。 本品的分布容积（Vd）为0.33～0.47L/kg，血浆蛋白结合率约为50%，30%经肾脏消除，肾清除率为0.19～0.21L/h/kg，近70%经非肾途径排泄，但仅有3%原药经粪便排泄。 血浆半衰期约为2h。
【贮藏】： 遮光、密封，在干燥处保存。
【执行标准】： YBH05492008