【通用名称】: 美沙拉秦肠溶片
【品牌】: 莎尔福
【规格】: 0.5g*40片
【主要成份】: 美沙拉嗪。
【性状】: 本品为土黄色椭圆形肠溶衣片,除去包衣后显浅棕色。
【剂型】: 片剂
【功能主治】: 溃疡性结肠炎、节段性回肠炎(克罗恩病)。
【用法用量】: 根据临床个体病例需要,推荐成人按下述日剂量服用:(见说明书表格) 常规给药方法: 分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。 在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地服用本品。 由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周。
【药品相互作用】: 若在服用本品同时服用氰钴胺片,将影响氰钴胺片的吸收。
【注意事项】: 1、肾,肝功能不全者慎用。两岁以下儿童不宜使用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。2、最好整粒吞服,也可掰开或水冲服;但绝不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时,应尽快补服或与下次剂量同时补服。
【不良反应】: 可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。
【禁忌】: 对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究表明美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除婴儿会出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才能使用本品。儿童用药:由于缺乏儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。老年用药:高龄患者使用本品应酌减剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人,慎用本品。
【儿童用药】: 两岁以下儿童不宜使用本品,两岁以上儿童:20~30mg/kg,或遵医嘱。
【老人用药】: 高龄患者用本品应酌减。
【药物过量】: 逾量的研究数据不多,一位3岁儿童误服本品2g,经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。
【药物毒理】: 本品在包肠衣后于肠中崩解,大部分药物可抵达结肠,作用于炎症黏膜,抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成,对肠壁炎症有显著的消炎作用,对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。
【药代动力学】: 本品由口服后,药物在回肠和结肠释放,仅有少量药物被吸收入血,入血的药物主要经肝脏首过效应代谢而形成乙酰基水杨酸代谢产物,其与血浆蛋白结合率平均为83%。乙酰化代谢产物从尿道排出,未被吸收药物随粪便排泄。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【执行标准】: WS1-(X-038)-2003Z

