醋酸甲地孕酮分散片

【通用名称】醋酸甲地孕酮分散片

【规格】160mg

【主要成份】本品主要成分:醋酸甲地孕酮。

【剂型】分散片

【功能主治】本品适用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【用法用量】一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160 mg,口服,每日2～4次。

【药品相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗.禁用于妊娠诊断试验.

【不良反应】与其他孕酮类药物相似，但一般较轻.体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的.血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞.其他应可引起乳房疼﹑溢乳﹑阴道流血﹑月经失调﹑脸潮红.也有肾上腺皮质醇作用，满月脸﹑高血压﹑高血糖.子宫出血发生率为1%～2%.偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难﹑心衰﹑皮疹等反应。

【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献.

【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献.

【药物毒理】与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。基它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1—2%。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【执行标准】《中国药典》2005年版增补本