吉非替尼片对比醋酸甲地孕酮片

处方药

处方药

1mg*100片

片剂

本品主要成份为吉非替尼。辅料：乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。薄膜包衣预混剂(胃溶型)组成为：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、黄氧化铁、红氧化铁。

本品主要成分为醋酸甲地孕酮.

湖南科伦制药有限公司

上海信谊天平药业有限公司

国药准字H20193362

国药准字H20053712

本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。

本品适用于晚期乳腺癌和子宫内膜癌的姑息治疗（即复发性﹑不能手术的或已经转移的患者）。不能替代目前接受的手术，放射或化学治疗。

吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。其余详见说明书。

乳腺癌:一日160mg，一日剂量，一次或分次服用。子宫内膜癌:根据疾病的情况，一日40—320mg，一日剂量，一次或分次服用。或遵医嘱。

安全性特征概述：来自ISELINTEREST和IPASS三项平期临床试验(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次单药治疗的患者)的汇总数据集中，最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。其余详见说明书。

1.主要为恶心头晕倦怠 2.突破性出血 3.孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用

1.对本品种的任何成份过敏者禁用.2.严重肝功能不全.3.血栓性静脉炎及血栓患者.4.妊娠诊断试验.

由于对新生儿具有潜在的有害作用，服用本品期间应停止哺乳。孕妇用药，参见【注意事项】。

尚无儿童用药的安全性和有效性资料。

所进行的临床研究没有对老年病人单独评估。

药理作用： 本品为孕激素，对激素依赖性肿瘤生长有一定的抑制作用，其作用机理可能是通过抑制垂体促性腺激素的分泌，并影响雌激素的分泌；此外，本品还通过作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合等作用，抑制肿瘤细胞的生长。 毒理研究： 生殖毒性试验提示，高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。 据国外说明书记载，本品给予雌性犬时间达7年，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬和人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，所以在使用时，应进行利益和风险的评价。

1. 服药期间避免同时使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；2. 监测肝功能；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 避免与食物同服；5. 出现严重皮疹或肝功能异常时需停药。

1.治疗前排除妊娠。2.治疗期间必须有安全的避孕措施。3.不应推荐在妊娠最初四个月内使用孕酮类药物。4.如果在妊娠最初四个月内使用了本品，应将本品对胎儿的潜在危险告知患者。5.正在使用本品的育龄妇女应劝其不要怀孕。6.常规的密切监测适用于所有采用本品治疗的复发性或转移性肿瘤患者，具有血栓性静脉炎病史的患者应慎用。

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目前本品与其他药物的相互作用不明了。但如果你在定时服用其他药物或准备用其他药物时，应该请教你的医师。你的医师会告诉你是否有预期的不能耐受的反应或特别的注意事项，例如:你用本品时，对其他药物是否应该采用不同的剂量方案。请注意:如果你在目前仍在用其他药物时，这些指示也是有用的。