醋酸甲地孕酮片

【通用名称】醋酸甲地孕酮片

【规格】1mg*100片

【主要成份】本品主要成分为醋酸甲地孕酮.

【剂型】片剂

【功能主治】本品适用于晚期乳腺癌和子宫内膜癌的姑息治疗（即复发性﹑不能手术的或已经转移的患者）。不能替代目前接受的手术，放射或化学治疗。

【用法用量】乳腺癌:一日160mg，一日剂量，一次或分次服用。子宫内膜癌:根据疾病的情况，一日40—320mg，一日剂量，一次或分次服用。或遵医嘱。

【药品相互作用】目前本品与其他药物的相互作用不明了。但如果你在定时服用其他药物或准备用其他药物时，应该请教你的医师。你的医师会告诉你是否有预期的不能耐受的反应或特别的注意事项，例如:你用本品时，对其他药物是否应该采用不同的剂量方案。请注意:如果你在目前仍在用其他药物时，这些指示也是有用的。

【注意事项】1.治疗前排除妊娠。2.治疗期间必须有安全的避孕措施。3.不应推荐在妊娠最初四个月内使用孕酮类药物。4.如果在妊娠最初四个月内使用了本品，应将本品对胎儿的潜在危险告知患者。5.正在使用本品的育龄妇女应劝其不要怀孕。6.常规的密切监测适用于所有采用本品治疗的复发性或转移性肿瘤患者，具有血栓性静脉炎病史的患者应慎用。

【不良反应】1.主要为恶心头晕倦怠 2.突破性出血 3.孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用

【禁忌】1.对本品种的任何成份过敏者禁用.2.严重肝功能不全.3.血栓性静脉炎及血栓患者.4.妊娠诊断试验.

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：1.由于在妊娠期头四个月内，应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 2.本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于对新生儿具有潜在的有害作用，服用本品期间应停止哺乳。孕妇用药，参见【注意事项】。

【儿童用药】尚无儿童用药的安全性和有效性资料。

【老人用药】所进行的临床研究没有对老年病人单独评估。

【药物毒理】药理作用： 本品为孕激素，对激素依赖性肿瘤生长有一定的抑制作用，其作用机理可能是通过抑制垂体促性腺激素的分泌，并影响雌激素的分泌；此外，本品还通过作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合等作用，抑制肿瘤细胞的生长。 毒理研究： 生殖毒性试验提示，高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。 据国外说明书记载，本品给予雌性犬时间达7年，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬和人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，所以在使用时，应进行利益和风险的评价。

【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。

【贮藏】室温(25℃)储存，避免超过40℃。