【通用名称】: 硝苯地平缓释片(Ⅲ)
【规格】: 30mg*14片
【主要成份】: 本品活性成份为硝苯地平。
【剂型】: 片剂
【功能主治】: 本品用于慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛),血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal,s心绞痛﹑变异型心绞痛),原发性高血压。
【用法用量】: 1.口服,每日1次,初始剂量每次20mg(1片)。2.根据病情,并在医生指导下可增加至每次40~60mg。本品服用时不能咀嚼或掰碎服用。
【药品相互作用】: 1.其他抗高血压药或三环类抗抑郁药可加强本品的抗高血压作用。2.本品与硝酸酯类药物合用,可使心率增加,血压降低。3.地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解。若需联合用药,应严密监察患者病情。可能需要减少本品用量。4.若本品与B受体阻滞剂联合应用,应认真观察患者病情。由于有血压明显降低的可能及偶尔有心衰的报道。5.一些拮抗剂能增强抗心率失常药物(如:胺碘酮和奎尼丁)负性肌力的作用。尚未发现本品有类似作用。个别病例中,本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低,而当停止使用硝苯地平后,血浆中奎尼丁浓度会显著升高。当联合用药时,建议应严密检测血浆中奎尼丁的水平。6.硝苯地平能引起地高辛和茶碱血药浓度的升高,因此应严密检测有关血药浓度。7.西咪替丁能升高硝苯地平的血药浓度,从而加强其作用。8.有报道服用硝苯地平的患者使用双香豆素抗凝药后凝血时间增加。9.利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能与利福平合用,否则不能达到有效的血药浓度。10.硝苯地平能减慢长春新碱的排泄,从而增加后者的毒副作用,因此应减少长春新碱的用药剂量。11.若本品与头孢菌素类药物(如头孢克肟)联合应用,健康志愿者头孢菌素的生物利用度增加70%。12.本品不应与西柚汁同时服用,因为西柚汁能减慢本品的体内代谢速度,从而加强本品的作用。
【注意事项】: 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【不良反应】: 1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷氨酸丙酮酸氨基转移酶升高。2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降至正常以下、下肢浮肿等。3.过敏症:偶尔出现荨麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔:可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状
【禁忌】: 对硝苯地平及本品中其它成分过敏者﹑曾出现过心源性休克﹑重度主动脉瓣狭窄(主动脉(瓣)狭窄)﹑不稳定型心绞痛﹑近期心肌梗塞(最近4周内)﹑正在服用利福平的患者﹑孕妇。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 妊娠妇女禁用硝苯地平。动物实验显示硝苯地平对胚胎有致畸作用,但尚无人类的相关报告。硝苯地平可经乳汁分泌。目前虽尚无硝苯地平对哺乳婴儿影响的资料,如果哺乳期妇女必须接受硝苯地平的治疗时,应停止哺乳。
【儿童用药】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】: 1.硝苯地平口服后经胃肠道吸收迅速而完全,本品口服后,可在体内持续6-8小时。2.硝苯地平组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。3.硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。4.硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。
【贮藏】: 遮光,密封保存。

