【副作用】: 关键临床研究的经验:在480多名PAH患者中进行的临床试验评价了安立生坦的安全性。从临床试验数据获得的药物不良反应(ADRs)按系统器官分类和发生频率总结如下。发生频率已经过安慰剂校正,定义为常见(>1/100,1/1000,<1/100).不良反应的发生频率是基于临床试验经验分类的,并非一定能反映正常临床实践中的不良事件发生频率。其余详见说明书。【禁忌】和【注意事项】部分)。并建议用药期间,每个月复查妊娠试验,直至停止治疗后4周。特发性肺纤维化(IPF):特发性肺纤维化(IPF)伴或不伴继发性肺动脉高压患者禁用安立生坦。重度肝功能损害:对安立生坦,大豆或安立生坦片中任何一种辅料过敏者禁用。
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安立生坦片
Patheon Inc.温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。
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