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注射用磷酸肌酸钠

注射用磷酸肌酸钠

处方药 非医保

吉林英联生物制药股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:1.本品适用于:心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。2.缺血状态下的心肌代谢异常。

注射用磷酸肌酸钠

说明书

【通用名称】: 注射用磷酸肌酸钠

【规格】: 0.5g(按C4H8N3O5PNa2计)

【主要成份】: 本品主要成分:磷酸肌酸二钠盐四水合物。

【性状】: 本品为白色粉末或结晶性粉末。

【剂型】: 注射剂

【功能主治】: 1.本品适用于:心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。2.缺血状态下的心肌代谢异常。

【用法用量】: 1.遵医嘱静脉滴注,每次1.0g,每日1-2次,在30-45分钟内静脉滴注。2.心脏手术时加入心脏停博液中保护心肌:心脏停搏液中的浓度为10mmol/l。

【药品相互作用】: 本品不与其他药物发生相互作用。

【注意事项】: 1.快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压下降。2.大剂量(5-10g/日)给药引起大量磷酸盐摄入,可能会影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌,影响肾功能和嘌呤代谢。3.上述大剂量需慎用且仅可短期使用。4.配伍禁忌:无。5.对驾驶和操纵机械的影响:无。

【不良反应】: 尚不明确。用药过程中如有任何不适,请立即通知医生。

【禁忌】: 1.对本品组份过敏者禁用。2.慢性肾功能不全患者禁止大剂量(5-10g/日)使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 无禁忌。

【儿童用药】: 未进行针对儿童的药代动力学研究.但是药品在临床上已经应用于新生儿和儿童患者,且耐受性良好.

【老人用药】: 未进行针对老年人的药代动力学研究。但是在上市后监测的至少9个包含老年患者临床研究中,未发现老年患者在药品安全性和有效性方面与其他成年患者存在差异。因此没有针对老年患者的特别注意事项,用药时无需调整剂量。

【药物毒理】: 尚不明确。用药过程中如有任何不适,请立刻通知医生。

【药代动力学】: 1.兔肌注磷酸肌酸,20~40分钟后血药浓度达到峰值,此时约有25~28%的给药剂量在血液中。然后数值缓慢下降,250分钟后仍有9%外源性磷酸肌酸在血液中。肌注磷酸肌酸后40~250分钟期间,可观察到血液ATP水平升高,100分钟后达最高浓度,此时ATP水平升高25%。兔静脉给药后,磷酸肌酸以活性形式出现在血液中并30分钟内逐渐减少。血液ATP水平升高(峰值时升高大于24%),300分钟后恢复正常。2.人体静脉给予磷酸肌酸的平均消除半衰期为0.09~0.2小时。缓慢滴注5g的磷酸肌酸40分钟后,血液浓度下降至5nmol/ml以下。10g剂量给药40分钟后,血药浓度可达10nmol/ml。肌肉注射磷酸肌酸500mg,5分钟后磷酸肌酸出现在血液中,30分钟后达到峰值,约为10nmol/ml,1小时后下降至4~5nmol/ml。2小时后,仍为1~2nmol/ml。750mg剂量给药的峰浓度为11~12nmol/ml。对组织的分析显示,外源的磷酸肌酸主要分布在心肌和骨骼肌,脑和肾组织次之,肺和肝组织最少。体内代谢和排泄过程为磷酸肌酸经催化去磷酸化形成肌酸,然后肌酸环化为肌酐,最后经尿排泄。

【贮藏】: 密封,在凉暗干燥处保存。

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