【通用名称】: 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
【商用名称】: 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
【主要成份】: 本品主要成份为:甲磺酸多沙唑嗪。
【功能主治】: 良性前列腺增生对症治疗;高血压。
【用法用量】: 服用本缓释片时,应用足量的水将药片完整吞服,不得咀嚼、掰开或碾碎后服用。不受进食与否的影响。最常用剂量为每日一次4mg。国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg,国内目前尚无此临床经验。 常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。
【药品相互作用】: 血浆中大部分(98%)多沙唑嗪与蛋白结合。人血浆体外数据表明,多沙唑嗪对地高辛、华法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白结合无影响。在临床用药中多沙唑嗪与噻嗪类利尿剂、呋喃苯胺酸、β阻滞剂、非甾体类抗炎药物、抗生素、口服降糖药、促尿酸尿药或抗凝剂合并使用未发现任何不良药物相互作用。
【注意事项】:
【不良反应】: 本品上市前的安慰剂对照临床研究中常见(>1%)的不良事件见下表。需要强调的是,在临床研究中报告的不良事件不一定是由药物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路异常:眩晕 全身和给药部位异常:乏力、周围性水肿 胃肠道异常:腹痛、消化不良、恶心 感染和侵染:类流感样症状、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和结缔组织异常:背疼、肌痛 神经系统异常:头晕、头痛、嗜睡 呼吸、胸廓和纵膈异常:支气管炎、呼吸困难、鼻炎 血管异常:低血压、体位性低血压。 在良性前列腺增生患者的临床研究中,缓释片的不良事件(41%)与安慰剂(39%)相似,但低于普通片的不良事件(54%)。 老年(大于65岁)良性前列腺增生患者的安全性与年轻人群相似。 高血压 心脏异常:心悸、心动过速 耳和耳迷路异常:眩晕 胃肠道异常:腹痛、口干、恶心 全身和给药部位异常:乏力、胸痛、周围性水肿 肌肉骨骼和结缔组织异常:背疼、肌痛 血管异常:体位性低血压 神经系统异常:头晕、头痛 呼吸、胸廓和纵膈异常:支气管炎、咳嗽 皮肤和皮下组织异常:瘙痒 肾脏和泌尿系统异常:膀胱炎、尿失禁 在上市后的临床应
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:由于缺乏本品在妊娠时的临床经验,因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验证明无致畸作用。动物试验发现,高剂量用药时可使胎儿存活率下降。孕期应避免使用本品。哺乳期:动物试验发现,多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积,尚不清楚在人乳汁的情况,所以哺乳期不应使用本品。儿童用药:有关本品在儿童中应用的有效性及安全性尚未证实。老年用药:常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。肝功能受损患者参见【注意事项】。