【通用名称】： 头孢特仑新戊酯片
【规格】： 50mg*6片
【主要成份】： 本品主要成分为：头孢特仑新戊酯。
【剂型】： 片剂
【功能主治】： 本品链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染。2.肾盂肾炎、膀胱炎。3.淋菌性尿道炎。4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿。5.中耳炎、副鼻窦炎。6.牙周炎、冠周炎、上颚炎。
【用法用量】： 1.咽喉炎(咽炎﹑喉炎)﹑扁桃体炎(扁桃体周围炎﹑扁桃体周围脓肿)﹑急性支气管炎﹑肾盂肾炎﹑膀胱炎﹑子宫附件炎﹑子宫内膜炎﹑子宫内感染﹑巴氏腺炎﹑巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100 mg，饭后口服。2.慢性支气管炎﹑弥漫性细支气管炎﹑支气管扩张﹑慢性呼吸系统疾病的重复感染﹑肺炎﹑中耳炎﹑副鼻窦炎﹑淋菌性尿道炎﹑牙周炎﹑冠周炎﹑上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200 mg，饭后口服。3.对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。
【药品相互作用】： 头孢菌素类药物可抑制肠道菌落，导致维生素K合成下降，建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素K。
【注意事项】： 下列情况需慎用：1.对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者 。2.本人或直系亲属中有支气管哮喘﹑皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。3.严重肾功能不全的患者。4.口服吞咽困难或非经口摄取营养﹑全身状态恶化的患者慎用。.. 老年患者。对实验室检查结果的影响 :5.除尿糖试纸外的尿糖比色实验﹑本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。6.服药期间，直接库姆斯氏(Coombs)实验可显示阳性结果。
【不良反应】： 1.因发生过休克﹑速发性过敏反应(呼吸困难等)(频度不明)，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。2.因出现过中毒性表皮坏死松解症 (Lyell 综合征)(频度不明)，粘膜皮肤眼(Stevens-Johnson)综合征，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。3.因出现过严重肾毒性如急性肾衰等严重肾功能障碍(频度不明)，故应定期检查，充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。4.因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎(频度不明)，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。5.因有可能出现肝功能损伤﹑黄疸(频度不明)症状。故应仔细观察，发现异常应停止服药，进行适当的处理。6.因出现过粒细胞缺乏症和血小板减少(频度不明)症状。故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应:7.溶血性贫血，因其他头孢类抗生素(头孢噻吩钠﹑头孢噻啶)有过溶血性贫血的报道，发现异常应停止服药，妥善处理。8.报道，发现上述症状时，应停止服药，采取服用肾上腺皮质激素等措施，妥善处理。
【禁忌】： 对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】： 1.妊娠时给药的安全性尚未肯定。2.头孢特仑几乎不能进入乳汁。3.对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，只有当治疗的益处大于危险时，方可给药。
【儿童用药】： 早产儿、新生儿、乳儿、幼儿给药的安全性尚未确定。
【老人用药】： 老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素K缺乏，应注意用量和服药间隔，并密切观察。
【药物毒理】： 通常少见且轻微，一般不良反应主要为腹泻、皮疹、食欲不振、胃部不适。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒细胞增多等。1、严重不良反应：可观察到下列严重不良反应，但频度不明。①休克、速发性过敏反应（呼吸困难等）。②中毒性表皮坏死综合征、Stevens-Johnson综合征。③急性肾功能衰竭。④伪膜性肠炎。出现以上严重不良反应时，应立即停药，妥善处置。2、同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应：①溶血性贫血。②伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性料细胞增多等间质性水肿。
【药代动力学】： 1.头孢特仑新戊酯在体内代谢成头孢特仑后，发挥抗菌活性。2.健康人饭后口服本品200mg时，抗菌活性成分头袍特仑在血液中达到很高的浓度，3小时达血药浓度峰值2.9μg/ml，半衰期为0.9小时，头袍特仑吸收后在痰液、中耳液、扁桃体、上领窦粘膜、奥息肉、筛窦粘膜、尿道分泌物、子宫中均达到较高的浓度。3.头抱特仑新戊醋吸收后，在肠壁被酯酶代谢成为有抗菌活性的头孢特仑和三甲基醋酸。4.三甲基醋酸和肉毒碱结合后，以三甲基肉毒碱形式从尿中排泄，部分头孢特仑以活性形式经胆汁排泄，大部分经尿排泄，几乎不从乳汁中分泌。5.健康人口服本品200mg时，服药后8小时尿中平均回收率为32.8%肾功能不全息者在饭后连续放用本品100mg时，随着肾功能下降，血液中药物的半衰期延长。
【贮藏】： 密封、阴凉干燥处保存。
【执行标准】： JX20010160