【通用名称】: 枸橼酸莫沙必利胶囊
【品牌】: 信谊
【规格】: 5mg*12粒
【主要成份】: 本品主要成份为枸橼酸铋钾。
【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【剂型】: 胶囊剂
【功能主治】: 本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
【用法用量】: 口服。成人一次1粒,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用,或一日2次,早晚各服2粒。
【药品相互作用】: 1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。2.与四环素同服会影响后者吸收。3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【注意事项】: 1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】: 服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失。偶见恶心、便秘。
【禁忌】: 严重肾病患者及孕妇禁用。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:因其安全性未确定,应避免使用本品。 儿童用药:儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。 老年用药:老年人用药需注意观察,发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 孕妇禁用。
【儿童用药】: 儿童必须在成人监护下使用。
【老人用药】: 请在医师指导下使用。
【药物过量】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物毒理】: 1.药理作用:(1)本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体,促进乙酰胆碱的释放,从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究显示,本品具有促进胃及十二指肠运动,加快胃排空的作用。(2)大鼠研究显示,本品重复给药一周,其对胃排空的促进作用减弱。2.毒理研究:啮齿类动物的长期(大鼠104周,小鼠92周)给药研究中,剂量为30-100mg/kg/天(相当于临床推荐用剂量的100-300倍)时,肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。
【药代动力学】: 1.本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血药峰浓度为67.3ng/ml,达峰时间为0.5小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。3.本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【执行标准】: 国药准字H20173152

