【通用名称】: 特比澳 (重组人血小板生成素注射液)
【商用名称】: 特比澳 (重组人血小板生成素注射液)
【主要成份】: 重组人血小板生成素、人血白蛋白、氯化钠
【功能主治】: 本品适用于治疗实体瘤化疗后所致的血小板减少症,适用对象为血小板低于50×109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者。
【用法用量】: 本品应在临床医师指导下使用。具体用法、剂量和疗程因病而异,推荐剂量和方法如下: 恶性实体肿瘤化疗时,预计药物剂量可能引起血小板减少及诱发出血且需要升高小板时,可于给药结束后6~24小时皮下注射本品,剂量为每日每公斤体重300U,每日一次,连续应用14天;用药过程中待血小板计数恢复至100×109/L以上,或血小板计数绝对值升高≥50×109/L时即应停用。当化疗中伴发白细胞严重减少或出现贫血时,本品可分别与重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)或重组人红细胞生成素(rhEPO)合并使用。
【药品相互作用】: 血小板生成素(thrombopoietin,TPO)是刺激巨核细胞生长及分化的内源性细胞因子,对巨核细胞生成的各阶段均有刺激作用,包括前体细胞的增殖和多倍体巨核细胞的发育及成熟,从而升高血小板数目。重组人血小板生成素(rhTPO)是利用基因重组技术由中国仓鼠卵巢细胞表达,经提纯制成的全长糖基化血小板生成素,与内源性血小板生成素具有相似的升高血小板的药理作用。 一次大剂量60Cog射线全身照射猕猴造成骨髓抑制模型后,分别皮下注射rhTPO150U/Kg、600U/Kg和人血白蛋白20mg/Kg,每日一次,连续给药20天。实验结果显示,rhTPO使低谷期的血小板计数平均值升高,处于低值的时间缩短,并使骨髓抑制低谷期的外周血小板聚集率升高。其最低有效剂量为每日150U/Kg。 Balb/c系小鼠腹腔注射卡铂150mg/kg造成血小板减少模型,经腹腔分别给予rhTPO1.1×102U、1.1×103U、1.1×104U/kg及生理盐水,每日一次,连续给药rhTPO1.1×103U/kg以上各剂量组能明显减缓卡铂所致血小板数下降。 具有巨核细胞抗原表达的HEL和DAMI细胞系及正常人骨髓细胞的体外培养体系中,加入rhTPO能特异地提高巨核细胞系和正常人骨髓单个核细胞CD41抗原的表达,并且促进巨核细胞集落(CFU-Meg)形成。
【注意事项】: 1、本品过量应用或常规应用于特异体质者可造成血小板过度升高,必须在三甲医院并在有经验的临床医师指导下使用; 2、本品适用对象为血小板低于50<109/L且医生认为有必要升高血小板治疗的患者; 3、本品应在化疗结束后6-24小时开始使用; 4、使用本品过程中应定期检查血常规,一般应隔日一次,密切注意外周血小板计数的变化,血小板计数达到所需指标时,应及时停药。
【不良反应】: 1、对本品成份过敏者; 2、严重心、脑血管疾病者; 3、患有其它血液高凝状疾病者,近期发生血栓病者; 4、合并严重感染者,宜控制感染后再使用本品。