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格列齐特缓释片

格列齐特缓释片

非处方药 医保乙类 国产

北京福元医药股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

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格列齐特缓释片
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说明书

【通用名称】: 格列齐特缓释片

【商用名称】: 格列齐特缓释片

【主要成份】: 本品主要成份为格列齐特。  化学名称:1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。  分子式:C15H21N3O3S  分子量:32341

【功能主治】: 当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

【用法用量】: 口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为30~120mg(1至4片)。建议于早餐时服...

【药品相互作用】: 1.以下药品可能会增加低血糖的危险   禁止联合应用:-双氯苯咪唑(全身途径,口服凝胶):增加降糖作用并可能会出现低血糖症状,甚至昏迷。不推荐联合应用:-保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂,否则,需警告患者并强调自我监督的重要性:在与消炎药剂一同使用时,有必要在消炎药治疗期间和治疗后调整药物剂量。-酒精:增加低血糖反应(通过抑制代偿性反应),同时具有低血糖昏迷发作的潜在的危险。避免酒精或含有酒精的药物。联合应用需要谨慎:降血糖效应可能增强,低血糖可能发生在与以下药物合用时的一些情况下:其它降血糖药物(胰岛素,阿卡波糖,双胍类),β-受体阻滞剂,氟康唑,血管紧张素转换酶抑制剂(卡托普利,伊那普利),H2-受体拮抗剂,MAOIs,磺胺类,非甾体抗炎药。 2.以下药品可能引起血糖水平提高  建议不要联合应用-达那唑:致糖尿病效应。如果无法避免使用该种药物,需要警告患者并强调自我监测尿糖和血糖的重要性。在使用和停止达那唑治疗时需要调整糖尿病治疗药物剂量。联合应用需谨慎-氯丙嗪(抗神经病药):使用大剂量氯丙嗪治疗

【注意事项】: 低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者。由于延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见[不良反应])。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。-为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。下列因素将促进低血糖的发生:-患者拒绝合作或无能力合作(特别是老年人);-营养不良,不按时进餐,忘记进餐,禁食或改变食物;-运动和摄取碳水化合物二者间不平衡;-肾功能不全;-严重肝功能不全;-格列齐特缓释片服用过量;-某些内分泌疾病:甲状腺功能低减;垂体和肾上腺功能不全;-与某些其他的药物合并应用(参见[药物相互作用])。-肾与肝功能不全:肝功能不全或严重肾功能不全患者,格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长,应进行适当的处理。-需向患者说明的资料:应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险性,包括症状、治疗

【不良反应】: 1.低血糖:如同其它磺脲类药物,尤其是进餐间隔时间不规则,或少吃了1餐或数餐的情况下,用格列齐特缓释片治疗可导致低血糖发生。低血糖可有如下症状:头痛,极度饥饿,恶心,呕吐,倦怠,倦睡,睡眠障碍,激动,攻击性行为,集中力和注意力下降,反应迟缓,抑郁,精神错乱,视觉及语言障碍,失语,震颤,轻瘫,感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失,谵妄,惊厥,呼吸表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。另外,观察到肾上腺素能反调节症状:出汗,皮肤潮湿,焦虑,心动过速,高血压,心悸、心绞痛及心律失常。这些症状通常在摄入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖类替代品无效。对于长期严重低血糖病例,即使因吸收了糖而暂时得到控制,仍然可能需要立即药物治疗,甚至需要住院治疗。 2.胃肠道功能障碍:例如腹痛,恶心,呕吐,消化不良,腹泻,便秘都有过较少报导,但如在早餐时服用格列齐特,这些症状可以避免或使风险降低到最低。 3.罕见的不良反应:-皮肤和皮下反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹,红斑,斑丘疹,起泡。其他磺脲类药物,极少数病例有过敏性结节性脉管炎。-血液疾病:极罕见,包括贫血,白细胞减少,血小板减少,粒细胞减少等。这些异

【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠:缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料,其它磺脲类药物的资料很少。在动物中,格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。妊娠期间口服降糖药不适用,因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候,将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。 2.哺乳:缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。 儿童用药:缺乏在儿童中的临床研究或数据。 老年用药:对65岁以上患者,格列齐特缓释片

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