【通用名称】: 七叶洋地黄双苷滴眼液
【品牌】: 施图伦
【规格】: 0.4ml*20支
【主要成份】: 本品为复方制剂,其组份为:每支含洋地黄苷(按洋地黄毒苷计)0.006mg,七叶亭苷0.040mg。本品辅料为硼酸与注射用水。
【性状】: 本品为无色澄明液体。
【剂型】: 滴眼剂
【功能主治】: 眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳,包括眼肌性、神经性和适应性的。
【用法用量】: 黄斑变性:每日3次,每次1滴,滴入眼结膜囊内(近耳侧外眼角)。 眼 疲 劳:每日3次,每次1滴,滴入眼结膜囊内(近耳侧外眼角),延续一周或至病情好转,建议每日2次,每次1滴。
【药品相互作用】: 尚不明确。
【注意事项】: (1)佩戴隐形眼镜时,滴药前请摘除,滴后至少15分钟后戴回。(2)有新生血管膜患者请咨询医师。(3)使用滴眼液后可能会出现短时视力模糊。在视力恢复正常之前不得驾驶车辆、操作机器或从事其他维修活动。(4)若观察到滴管内滴眼液发生变色或凝结,必须丢弃。(5)滴眼液应在密封袋开封后三个月内使用。(6)勿让滴嘴接触任何物体表面以避免污染,用后请盖好瓶盖。(7)本品不含防腐剂,开启后仅限当日使用。
【不良反应】: 按下列频率评价不良反应:十分常见:(≧1/10)常见:(≧1/100~偶见:(≧1/1000~罕见:(≧1/10000~十分罕见:(未知:从现有数据无法估算频率眼部疾病频率未知:眼刺激、眼肿、眼异物感、过敏反应、结膜充血、畏光、眼痛、眼红、眼睛瘙痒症和视物模糊。
【禁忌】: 对制剂中活性成份或其他任一成份过敏者禁用。
【特殊人群用药】: 孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。儿童用药:尚不明确。老年用药:尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 妊娠患者应接受特别监测,应选择合适的个体化给药剂量。根据目前人体用药经验,妊娠期洋地黄苷以治疗剂量给药时,至今未发现最后数周洋地黄苷的需求量会增加。另一方面,分娩后通常要减少剂量。也曾有母亲洋地黄苷中毒后胎儿出现中毒症状的报道。未对乳汁中药物浓度进行研究,因此谨慎起见用药期应停止哺乳。
【儿童用药】: 尚不明确。
【老人用药】: 尚不明确。
【药物过量】: 尚不明确。
【药物毒理】: 本品含有从紫花洋地黄叶中提取的标准洋地黄苷的混合物。洋地黄苷对睫状肌与对心肌的作用相似:收缩力加强,特别是对伴有肌机能不全的情况。睫状肌和角膜中的组织浓度是外周血清浓度的3倍。这些结果证实洋地黄苷在水性滴眼液中释放出来,在睫状肌中被重吸收。七叶亭苷能增强血管的封闭性,增加虹膜和睫状体中毛细血管的阻力。这两种成份的联合作用使视网膜的血流灌注得到改善。
【药代动力学】: 尚不明确。
【贮藏】: 25℃以下避光保存。
【执行标准】: 进口药品注册标准JX20190124

