硫辛酸片

【通用名称】硫辛酸片

【规格】0.1g*24片

【主要成份】硫辛酸。

【剂型】片剂

【功能主治】治疗糖尿病多发性周围神经病变。

【用法用量】口服，每日一次，每次0.6g（两片），早餐前半小时服用。对于较严重的症状，建议起始先采用注射治疗。由于糖尿病周围神经病变是慢性疾病，一般需长期服用，具体使用时间由医生根据个体特点决定。

【药品相互作用】1.与本品同服，顺铂的疗效会降低。|2.α―硫辛酸是金属螯合剂，因此尤其注意不要与金属成份同服（如铁制剂、镁制剂，牛奶中因含钙成份也不要同服）。如早餐前半小时服用本品，午餐或晚餐时可服用铁和镁制剂。|3.硫辛酸可能增强胰岛素和口服降糖药的降糖效果，因此建议定期检测血糖，特别是开始服用本品时。某些患者中为避免低血糖症状的发生，甚至有必要减少胰岛素和口服降糖药的剂量。

【注意事项】1.食物会影响本品的吸收，因此应将硫辛酸和食物分开服用；|2.长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素，可影响本品治疗的成功率，因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒酒，无治疗间期内也如此；|3.由于补充一定的硫辛酸可以降低血糖浓度，因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话，为避免出现低血糖，要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。

【不良反应】1.本品的不良反应如下：|(1)胃肠道系统：非常罕见（＜1/10,000）：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。|(2)过敏反应：非常罕见（＜1/10,000）：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。|(3)神经系统：非常罕见（＜1/10,000）：味觉改变或异常。|(4)全身反应：非常罕见（＜1/10,000）：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕、出汗、头痛和视物异常。|2.如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。|3.过敏症状一出现，即应停药并通知医生。|4.如发生任何上述未提及的不良反应，请通知医生或药师。

【禁忌】对于本品及其他处方组成过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在谨慎评估利益－风险后，本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学未提示对生育力及胚胎早期发育的影响，胚胎毒性效应不明显，目前有关α―硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。

【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老人用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。

【药物毒理】胃肠道系统：非常罕见(1/10，000)：恶心、呕吐、胃肠疼痛和腹泻。 过敏反应：非常罕见(1/10，000)：皮肤过敏反应如皮疹、荨麻疹和搔痒。 神经系统：非常罕见(<1/10，000)：味觉改变或异常。 全身反应：非常罕见(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少数病例中出现血糖降低。此时低血糖的症状有眩晕．出汗、头痛和视物异常。如发生上述一项症状，应立即停药，并通知医生，医生会根据程度决定是否继续用药。过敏症状一出现，即应停药并通知医生。如发生任何上述未来提及的不良反应，请通知医生或药师。

【药代动力学】1.口服本品后，α―硫辛酸可快速吸收。|2.由于组织分布快，血浆半衰期约为25分钟，口服0.6g α―硫辛酸后半小时即可达最大血浆浓度约4μg/ml。|3.动物试验（大鼠、狗）中，放射性标记表明肾脏为主要清除途径，占80―90％，主要以代谢物形式存在。|4.即使在人体中，也只有少量原型药物从尿液中回收。|5.生物转化主要为侧链氧化变短（β―氧化）和／或相应的巯基甲基化。

【贮藏】密封，置阴凉处。