异维A酸软胶囊对比达芬蓉(克林霉素磷酸酯外用溶液)

处方药

非处方药

10mg*20粒

胶囊剂(软胶囊)

本品主要成份为：异维A酸,又称13-顺式维A酸。

化学名：（2S-反式）-6-（1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基）-1-硫代-甲基-7-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。分子量：C18H34ClN2O8PS

本品为深褐色胶丸，内含橙黄色油状混悬液。

哈尔滨大中制药有限公司

深圳大佛药业股份有限公司

国药准字H19994006

国药准字H20010270

本品适用于重度痤疮,尤其适用于结节囊肿型痤疮,亦可用于毛发红糠疹等疾病。

用于治疗寻常痤疮。

本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1-1（mg/kg）/日不等，一般建议开始剂量为0.5（mg/kg）／日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6-8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。

局部外用，先用温水洗净患处，轻轻揩干后，取适量药液涂于患处，每日早晚各1次。

1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括口唇及皮肤干燥﹑唇炎﹑脱屑﹑瘙痒﹑疼痛﹑皮疹﹑皮肤脆性增加﹑掌跖脱皮﹑瘀斑,还可出现继发感染等。2. 结膜炎﹑严重者角膜混浊﹑视力障碍﹑视乳头水肿,头痛﹑头晕﹑精神症状﹑抑郁﹑良性脑压增高。3. 毛发疏松,指甲变软。4. 骨质疏松﹑肌肉无力﹑疼痛﹑胃肠道症状﹑鼻衄等。5. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。6. 实验室检查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。上述副作用大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小﹑疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。

有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。

孕妇﹑哺乳期妇女﹑肝肾功能不全,维生素A过量及高血脂症患者禁用。

育龄期妇女或其配偶服药前后三个月与服药期间内应严格避孕,万勿妊娠。

对儿童的安全性尚不清楚。药物过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟融合。

肝﹑肾功能不全者禁用。

可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。

1. 本药避免与维生素A及四环素等同时服用。2. 用药期间及停药后三月内不得献血。3. 避免太阳光及UV射线过度照射。4. 糖尿病﹑肥胖症﹑酗酒及高脂血症﹑脂质代谢紊乱者慎用。5. 治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。6. 必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。

1.该药品局部吸收后，也可能引起腹泻，此时应立即停药，并向医师咨询。2.请勿将该药品用于其他细菌引起的皮肤感染。3.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.孕妇慎用，哺乳期妇女如必须使用，应停止哺乳。6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。7.每次使用后应将瓶塞塞紧。8.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.该药品性状发生改变时禁止使用。10.请将该药品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。

1. 异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高,临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。2. 异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状。3. 异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(Warfarin)同时使用,可增强华法林的治疗效果,和甲氨蝶呤(MTX)同时使用,可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。

该药品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用，尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性，局部使用还可使表皮脂肪酸减少，有利于痤疮的治疗。