茴拉西坦胶囊

【通用名称】茴拉西坦胶囊

【品牌】益佳

【规格】0.1g*36粒

【主要成份】本品主要成分为阿尼西坦。

【性状】本品内容物为白色或类白色粉末。

【剂型】胶囊剂

【功能主治】本品适用于中，老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

【用法用量】口服，一次0.2g(2粒)，一日0.6g(6粒)。

【药品相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【注意事项】1.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。2.本品可加重Huntington舞蹈病者症状。3.本品建议安全使用范围300～1800mg/日。

【不良反应】本品不良反应较少，偶见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失。

【禁忌】对本品过敏或对其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：70岁以上老人，100mg（1粒），每日3次。70岁以下老人，200mg（2粒），每日3次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老人用药】1.70岁以上老人，每次100mg(1粒)，每日3次。2.70岁以下老人，每次200mg(2粒)，每日3次

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物毒理】1.本品为脑功能改善药，是γ-氯基丁酸（GABA）的环化衍生物。2.本品通过血脑屏障，选择性作用于中枢神经系统。3.动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】1.人体口服吸收后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度已难测出；其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）达峰时间为28.9±3.2min，血浆浓度峰值为11.3±2.5μg/ml，在血浆中消除半衰期为34.7±5.0 min，药时曲线下面积为801.6±151.9μg·min/ml。　2.动物实验证明，本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77-85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。

【执行标准】YBH06152009