泮托拉唑钠肠溶片

【通用名称】泮托拉唑钠肠溶片

【规格】40mg（以C16H15F2N3O4S计）

【主要成份】本品主要成份为泮托拉唑钠，每片含泮托拉唑40mg。

【剂型】片剂

【功能主治】本品适用于:|1.活动性消化性溃疡（胃，十二指肠溃疡）。|2.反流性食管炎。|3.卓-艾氏综合征。

【用法用量】1.十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服一片。|2.十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

【药品相互作用】泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【注意事项】1.大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。|2.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。|3.当怀疑胃溃疡时，首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。|4.尚无儿童用药经验。|5.肝肾功能不全者慎用。

【不良反应】临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。

【禁忌】对本品过敏者，哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老人用药】无剂量调整要求。

【药代动力学】1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。|2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。|3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。|4.泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。|5.80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【贮藏】密闭，遮光保存。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH13392008