【通用名称】: 泮托拉唑钠肠溶片
【规格】: 40mg(以C16H15F2N3O4S计)
【主要成份】: 本品主要成份为泮托拉唑钠,每片含泮托拉唑40mg。
【剂型】: 片剂
【功能主治】: 本品适用于:|1.活动性消化性溃疡(胃,十二指肠溃疡)。|2.反流性食管炎。|3.卓-艾氏综合征。
【用法用量】: 1.十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服一片。|2.十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
【药品相互作用】: 泮托拉唑与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用较小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【注意事项】: 1.大剂量使用时可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。|2.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。|3.当怀疑胃溃疡时,首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。|4.尚无儿童用药经验。|5.肝肾功能不全者慎用。
【不良反应】: 临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
【禁忌】: 对本品过敏者,哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】: 本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老人用药】: 无剂量调整要求。
【药代动力学】: 1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。|2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。|3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。|4.泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。|5.80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
【贮藏】: 密闭,遮光保存。
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局标准YBH13392008