阿仑膦酸钠片

【通用名称】阿仑膦酸钠片

【规格】10mg(按阿仑膦酸计)

【主要成份】本品主要成份为阿仑膦酸钠。

【剂型】片剂

【功能主治】1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。|2.适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

【用法用量】1.本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。|2.为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反映的危险（见【注意事项】）。|3.如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见[注意事项]）。|4.老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35－60ml/min）不需要调整剂量，因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率＜35ml/min），不推荐使用本品。|5.绝经后妇女骨质疏松症的治疗，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。|6.男性骨质疏松症的治疗，推荐剂量为：每天1次，1次10mg。|7.治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症，推荐剂量为:每天1次，1次10mg。

【药品相互作用】1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。|2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【注意事项】1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。|2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。|3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。|4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。|5.轻、中度肾功能异常患者慎用。|6.开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。|7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。

【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。

【禁忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【特殊人群用药】孕妇及哺乳期妇女用药：本品未在孕妇中做过研究,孕妇不宜使用。本品未在哺乳妇女中做过研究,不应用于这类病人。儿童用药：本品未在儿童中做过研究,儿童不宜使用。老年用药：在临床研究中,未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异,或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜使用。

【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

【老人用药】老年患者不需要调整剂量。

【药代动力学】1.据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。|2.本品血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除。|3.服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。

【贮藏】避光，密闭。