西洛他唑片

西洛他唑片

乙酰半胱氨酸泡腾片

本品主要成分为西洛他唑。

本品主要成份为：乙酰半胱氨酸。

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

国药准字H20067305

国药准字H20057334

改善慢性动脉硬化闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

口服：一次100mg（二片），一日2次，可根据病情适当增减。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

以下患者禁服： 对本药任何成分过敏者。 患有3-4级充血性心力袞竭的病人。 出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。 妊娠或有可能妊娠的妇女。

乙酰半胱氨酸口服制剂使用后报告的不良反应见下表。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料。因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。 儿童用药：本品仅用于成人。 老年用药：老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不调整给药。

改善慢性动脉硬化闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

本药不良反应 全身不良反应：腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。 循环系统：偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。 消化系统：偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。 过敏反应：偶有皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感。 神经系统：偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。 肝脏：偶有AST、ALT、LDH值上升。 肾脏：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。 其他：偶有浮肿、疼痛。 出血倾向：偶有消化道出血，鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg/Kg，大鼠经口LD50>6000mg/Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服对大鼠无生殖毒性。

如果出现皮疹、发疹、荨麻疹、骚痒感，应停药。 如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压，应减量或停药。 以下患者慎服本品:月经期的患者、有出血倾向的患者；正在使用抗凝药或抗血小板药(如阿司匹林、噻氯匹定等)的患者；重症肝、肾功能障碍患者。

患有支气管哮喘的病人在治疗期间应密切观察病情，如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。药品可能有硫磺气味，这并不是产品变质引起的，而是这种制剂中含有活性成分的一种特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不与其他药物混合服用。本品应保存在小儿不易接触处，本品应在有效期内使用。