西洛他唑片

西洛他唑片

巴柳氮钠片

本品主要成分为西洛他唑。

本品主要成份为巴柳氮钠。

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

山西安特生物制药股份有限公司

国药准字H20067305

国药准字H20041706

改善慢性动脉硬化闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

口服：一次100mg（二片），一日2次，可根据病情适当增减。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，饭后及睡前服用。疗程8周。

以下患者禁服： 对本药任何成分过敏者。 患有3-4级充血性心力袞竭的病人。 出血患者如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。 妊娠或有可能妊娠的妇女。

常见不良反应包括：腹痛、腹泻；偶见消化系统：食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸；呼吸系统：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：关节病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳的患者慎用巴柳氮钠片(贝乐司),只有当医生判定其益处大于危险性时方可应用5-氨基水杨酸可透过胎盘屏障，但数据有限不足以评价可能出现的不良反应。动物实验未发现致畸。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸，其浓度远小于在母体血液中的浓度；没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应，但数据有限。 儿童用药：尚无儿童应用本品的资料。 老年用药：尚无老年患者应用本品的资料。

改善慢性动脉硬化闭塞症引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇性跛行等症状。

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

本药不良反应 全身不良反应：腹痛、背痛、头痛、感染、水肿。 循环系统：偶有心悸、脉频、发热、头晕、低血压。 消化系统：偶有胃部不适、上腹部痛、腹部胀满感、食欲不振、恶心、呕吐、软便、腹泻。 过敏反应：偶有皮疹、发疹、荨麻疹、瘙痒感。 神经系统：偶有头痛、头重感、眼花、眩晕、失眠、发麻、偶感困倦、乏力。 肝脏：偶有AST、ALT、LDH值上升。 肾脏：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。 其他：偶有浮肿、疼痛。 出血倾向：偶有消化道出血，鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。

药理作用：巴柳氮钠是一种前体药物，口服后以原药到达结肠，在结肠细菌的作用下释放出5-氨基水杨酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水杨酸可能是通过阻断结肠中花生四烯酸代谢产物的生成而发挥其减轻炎症的作用。 毒理研究：遗传毒性：巴柳氦钠Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性，中国仓鼠肺细胞(CHV79／HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠代谢产物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验结果为阴性，人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。另一代谢产物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g/kg/天时，对其生育力和生殖行为未见明显影响。致癌作用：大鼠经口给予巴柳氮钠高达2g／kg／天，连续给药2年，未见致癌作用。

如果出现皮疹、发疹、荨麻疹、骚痒感，应停药。 如果出现心跳加快、发热、头痛、头重感、头晕、眼花、发麻、偶感困倦、失眠、低血压，应减量或停药。 以下患者慎服本品:月经期的患者、有出血倾向的患者；正在使用抗凝药或抗血小板药(如阿司匹林、噻氯匹定等)的患者；重症肝、肾功能障碍患者。

1、患有幽门狭窄的患者可能会延长巴柳氮钠片的胃中停留时间。 2、 对已知肾功能障碍或有肾病史的患者应注意使用。 应定期监测患者的肾功能(如血清肌酐)，特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑本品与5-氨基水杨酸引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。