【通用名称】: 文拉克(盐酸文拉法辛片)
【规格】: 25mg
【主要成份】: 博乐欣主要成份及其化学名称为:盐酸文拉法辛,其化学名为:(±)-1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基]-环己醇盐酸盐。
【剂型】: 片剂
【功能主治】: 适用于各种类型抑郁症。
【用法用量】: 1.起始剂量为37.5mg/日,分两次或三次进餐时服用。2.根据病情和耐受性可以逐渐增加剂量,一般情况最高剂量为225mg/日,分三次口服。3.增加的剂量达75mg/天,至少应间隔4天。4.对于严重的抑郁症患者,可增加至375mg/日,或遵医嘱。
【药品相互作用】: 1.博乐欣与单胺氧化酶抑制剂合用将产生严重的甚至是致命的副作用。2.使用单胺氧化酶抑制剂的患者需停药14天后方可使用博乐欣,使用博乐欣的患者需停药7天后方可使用单胺氧化酶抑制剂。3.博乐欣与甲氰咪呱合用,可使文拉法辛清除率降低。4.博乐欣对细胞色素P450IID6酶有弱的抑制作用,因此有和其他通过此酶代谢的药物发生相互作用的可能。
【注意事项】: 1.有躁狂史和癫痫的患者应慎用博乐欣。癫痫发作应停用博乐欣。2.有心脏病、高血压及甲状腺疾病、血液病患者应慎用博乐欣。3.有中等肝硬化的患者,应降低50%的剂量,有轻度到中度肾损坏的病人,每日剂量降低25%。4.目前尚无有关和电休克联合治疗的经验。5.停药时应逐渐减少剂量,已应用博乐欣6周或更长时间,应在两周内逐渐减量。6.用药期间避免饮酒。7.驾驶/操纵机器:临床证明,服用博乐欣后,对认知功能或精神活动没有影响,然而与所有精神类药物一样,病人在驾车或操纵机器时,应小心谨慎。
【不良反应】: 1.通常在治疗早期发生,部分存在剂量相关性,常见不良反应有恶心、呕吐、头痛、虚弱、出汗、嗜睡、失眠、头晕、神经质、口干、焦虑、厌食、体重下降、皮疹、男性射精异常或阳痿。2.较少发生的不良反应有心动过速、血压升高及肾功能异常、血清胆固醇轻度升高、视力模糊、可逆性骨髓抑制。
【禁忌】: 对博乐欣过敏者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】: 妊娠和哺乳期:动物研究表明,博乐欣无任何致畸性,也无胚胎毒性,但妊娠期服用博乐欣的安全性尚未确定。因此妊娠期或哺乳期妇女不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可使用。
【儿童用药】: 18岁以下患者服用博乐欣应小心。
【老人用药】: 老年患者服用博乐欣应小心。
【药物毒理】: 1.通常在治疗早期发生,部分存在剂量相关性,常见不良反应有恶心、呕吐、头痛、虚弱、出汗、嗜睡、失眠、头晕、神经质、口干、焦虑、厌食、体重下降、皮疹、男性射精异常或阳痿。 2.较少发生的不良反应有心动过速、血压升高及肾功能异常、血清胆固醇轻度升高、视力模糊、可逆性骨髓抑制。
【药代动力学】: 1.据文献报道,文拉法辛(活性物质)吸收良好,在肝脏广泛的代谢,O-去甲基文拉法辛(ODV)是主要的活性代谢物。2.食物对盐酸文拉法辛的吸收和O-去甲基文拉法辛的形成没有明显的影响。 3.文拉法辛与人血浆蛋白结合率为27±2%,O-去甲基文拉法辛与人血浆蛋白的结合率为30±12%。文拉法辛和O-去甲基文拉法辛稳态血药浓度在多剂治疗的3天达到。4.文拉法辛和O-去甲基文拉法辛的血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2L/h/kg;消除半衰期分别为5±2和11±2小时;稳态分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。5.博乐欣及其代谢物主要经肾脏排泄,48小时内给药剂量的87%由尿排出。
【贮藏】: 密封,置阴凉处。