七叶洋地黄双苷滴眼液对比常克(氯雷他定片)

处方药

处方药

施图伦

0.4ml*20支

滴眼剂

本品为复方制剂，其组份为：每支含洋地黄苷（按洋地黄毒苷计）0.006mg，七叶亭苷0.040mg。本品辅料为硼酸与注射用水。

要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

本品为无色澄明液体。

Pharma Stulln GmbH

常州四药制药有限公司

国药准字HJ20130295

国药准字H20030004

眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳，包括眼肌性、神经性和适应性的。

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

黄斑变性：每日3次，每次1滴，滴入眼结膜囊内（近耳侧外眼角）。 眼 疲 劳：每日3次，每次1滴，滴入眼结膜囊内（近耳侧外眼角），延续一周或至病情好转，建议每日2次，每次1滴。

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。

按下列频率评价不良反应：十分常见：（≧1/10)常见：（≧1/100~偶见：（≧1/1000~罕见：（≧1/10000~十分罕见：（未知：从现有数据无法估算频率眼部疾病频率未知：眼刺激、眼肿、眼异物感、过敏反应、结膜充血、畏光、眼痛、眼红、眼睛瘙痒症和视物模糊。

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

对制剂中活性成份或其他任一成份过敏者禁用。

妊娠患者应接受特别监测，应选择合适的个体化给药剂量。根据目前人体用药经验，妊娠期洋地黄苷以治疗剂量给药时，至今未发现最后数周洋地黄苷的需求量会增加。另一方面，分娩后通常要减少剂量。也曾有母亲洋地黄苷中毒后胎儿出现中毒症状的报道。未对乳汁中药物浓度进行研究，因此谨慎起见用药期应停止哺乳。

尚不明确。

尚不明确。

本品含有从紫花洋地黄叶中提取的标准洋地黄苷的混合物。洋地黄苷对睫状肌与对心肌的作用相似：收缩力加强，特别是对伴有肌机能不全的情况。睫状肌和角膜中的组织浓度是外周血清浓度的3倍。这些结果证实洋地黄苷在水性滴眼液中释放出来，在睫状肌中被重吸收。七叶亭苷能增强血管的封闭性，增加虹膜和睫状体中毛细血管的阻力。这两种成份的联合作用使视网膜的血流灌注得到改善。

在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

（1）佩戴隐形眼镜时，滴药前请摘除，滴后至少15分钟后戴回。（2）有新生血管膜患者请咨询医师。（3）使用滴眼液后可能会出现短时视力模糊。在视力恢复正常之前不得驾驶车辆、操作机器或从事其他维修活动。（4）若观察到滴管内滴眼液发生变色或凝结，必须丢弃。（5）滴眼液应在密封袋开封后三个月内使用。（6）勿让滴嘴接触任何物体表面以避免污染，用后请盖好瓶盖。（7）本品不含防腐剂，开启后仅限当日使用。

1精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；4对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。5肾功能不全者慎用。

尚不明确。

药理作用本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性结抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或非鼻部症状。毒理研究遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg