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西尼地平胶囊

西尼地平胶囊

处方药 医保

浙江京新药业股份有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品用于高血压患者的治疗。

西尼地平胶囊

说明书

【通用名称】: 西尼地平胶囊

【规格】: 5mg

【主要成份】: 本品主要成分:西尼地平.

【剂型】: 胶囊剂

【功能主治】: 本品用于高血压患者的治疗。

【用法用量】: 1.成人的初始剂量为每次5mg(每次一粒),每天一次,早饭后服用。2.根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg(每次二粒),每日一次,早饭后服用。

【药品相互作用】: 联合用药:1.麻黄:临床上不推荐患者使用本品同时服用含麻黄类药物.麻黄中的麻黄碱能够加剧高血压症状.2.金丝桃:本品与金丝桃类相互作用于临床上未见报道.但是金丝桃类与本品的代谢途径相同.本品被CYP450酶系统代谢,CYP450酶系统为P­­­—糖蛋白药物转运的底物.金丝桃类能够激活人体中的细胞色素P450 2A4 和P—糖蛋白.体外试验表明金丝桃类的提取物能够抑制细胞色素P450同功酶包括P450 3A4.因此,能够被细胞色素P450 2A4代谢的钙离子拮抗剂类的药物应该避免和金丝桃类联合使用.3.与其他降压药合用:本品与其他降压药合用时可能有迭加作用,使降压效应增强,可能导致血压过度降低.4.与地高辛合用:地高辛和钙拮抗剂合用可能使地高辛血药浓度上升,甚至产生地高辛中毒症状,如:恶心﹑呕吐﹑头痛﹑视觉异常﹑心律不齐等,调节地高辛用量或终止钙拮抗剂的给药能够改善相应症状,可能机理为钙拮抗剂能够使地高辛的肾及肾外清除率减少所致.5.与西米替丁合用:钙拮抗剂与西米替丁合用有作用增强的报道,可能是西米替丁使肝脏血流量降低,钙拮抗剂在肝微粒体中的酶代谢被抑制,另外使胃酸降低,从而使钙拮抗剂的吸收增加.6.与利福平合用:钙拮抗剂与利福平合用有作用于减弱的报道,可能是利福平诱导肝药酶,从而促进钙拮抗剂的代谢,使其清除率上升所致.7.与偶氮类抗真菌药合用:本品与偶氮类抗真菌药(如:酮康唑和伊曲康唑)合用时血药浓度会增加,可能是偶氮类抗真菌药抑制了CYP3A4而减少本品的代谢所致.8.与葡萄汁合用:葡萄汁中某些成分可抑制CYP3A4而减少本品的代谢,从而导致本品的血药浓度上升.

【注意事项】: 1.老年患者使用时应从小剂量开始,并仔细观察药物的治疗反应。与地高辛合用时,应密切注意地高辛的毒性反应。2.肝功能不全患者服用西尼地平时,血浆西尼地平的浓度会增加,故应慎用。西尼地平在肝脏中代谢,故与下列药物合用时应注意:(1)抑制CYP3A4同功酶的药物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。(2)CYP3A4同功酶诱导剂,如:苯妥英、卡马西平和利福平。(3)需CYP3A4同功酶代谢的药物,如:环孢菌素。(4)抑制或诱导CYP2C19同功酶的药物(5)需CYP2C19同功酶代谢的药物,如:S—美芬妥英和奥美拉唑(6)葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度,故两者不能合用。3.育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。4.充血性心力衰竭患者慎用。5.对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂:不稳定型心绞痛、1个月内曾发生过心肌梗塞、左室流出道梗阻、未治疗的充血性心衰对钙拮抗剂有严重不良反应发生史者慎用。6.慢性肾功能不全者慎用。7.与β-阻滞剂联合用药时慎用,特别是患有左心室功能不全者。8.芬太尼麻醉时,建议术前36小时停止服用硝苯吡啶,及其它二氢吡啶类衍生物。9.因突然停止给予钙拮抗剂可能引起病情恶化,故需要停药时应逐渐减量,并充分观察症状后停药。用量减至5mg时请使用其他药物。停药需在医生指导下进行。

【不良反应】: 西尼地平的不良反应表现为:1.泌尿系统:尿频,尿酸,肌酸﹑尿素氮上升,尿蛋白阳性,尿沉淀阳性2.神经系统:头痛﹑头昏﹑眩晕﹑肩肌肉僵硬感﹑头晕﹑发困﹑失眠﹑手颤动﹑健忘.3.循环系统:面色潮红﹑心悸﹑燥热﹑心电图异常(ST段减低,T波逆转)﹑低血压﹑胸痛﹑心率加快﹑性障碍﹑畏寒﹑期外收缩.4.消化系统:AST(GOT)﹑ALT(GPT)﹑y-GTP上升等肝功能异常或黄疸﹑腹胀﹑呕吐﹑腹痛﹑便密﹑口渴5.血液系统:血小板减少,白细胞数﹑嗜中性白细胞异常,红细胞﹑红细胞比容﹑嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常过敏:药疹﹑红肿和瘙痒6.其他:浮肿,疲倦,血清胆固醇上升,血清K和P的异常,腓肠肌痉挛,眼部干燥﹑充血,味觉异常,尿糖阳性, 空腹时血糖﹑总蛋白﹑血清 Ca和CRP异常7.若出现上述异常,请立即停止服药并采取适当措施。

【禁忌】: 1.对本品中任何成分过敏的病人禁用。2.怀孕妇女禁用。3.由于会引起血压过低等症状,故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】: 妊娠妇女禁止使用(动物实验显示对胎儿有毒性并可引起滞产)。因本品可通过乳汁分泌,故哺乳期妇女应避免使用,若无法避免则应终止哺乳。

【儿童用药】: 尚无本品用于儿童的资料,不推荐儿童应用本品。

【老人用药】: 高龄患者不能过度降压,故对高龄患者使用时开始采用低剂量给药(如5mg),经充分观察后,慎重给药。

【药物毒理】: 西尼地平的不良反应表现为:1.泌尿系统尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣阳性、尿蛋白阳性。2.神经系统:头痛、头晕、肩肌肉僵硬发困、失眠、手颤动、健忘。3.循环系统:面色潮红、心悸、燥热、心电图胸痛、畏寒、期外收缩、性功、异常(ST段减低、T波逆转)、低血压能障碍。4.消化系统AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异便秘、腹胀,常、呕吐、腹痛、口渴。5.血液系统白细胞数、嗜中性白细胞异常血小板减少、红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常,过敏、药疹、瘙痒感,其他浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、眼部干燥、充血、腓肠肌痉挛、味,血清K和P的异常觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。6.若出现以上异常,应及时询问医生并采取适当措施。

【药代动力学】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】: 密封,置阴凉处。

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