去氧氟尿苷胶囊

【通用名称】去氧氟尿苷胶囊

【规格】0.2g*10粒*2板

【主要成份】去氧氟尿苷。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【剂型】胶囊剂

【功能主治】本品用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。

【用法用量】口服,一天总量0.8-1.2g（4- 6粒）,分3-4次,并根据年龄﹑症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

【药品相互作用】1.合并使用其他抗恶性肿瘤药物时,可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。|2.抗病毒药索立夫定（Sorivudine）与本品或氟尿嘧啶并用时，可阻碍后者代谢，导致血液中浓度升高，对骨髓抑制明显，出现严重血液毒性可导致死亡，故严禁并用。

【注意事项】1.对以下患者慎重用药:|(1)骨髓机能抑制的患者。 |(2)肝功能障碍的患者。 |(3)肾功能障碍的患者。 |(4)并发感染的患者。 |(5)心脏疾患者或有既往史的患者。|(6)水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）。|(7)儿童。|(8)消化道溃疡或出血的患者。|2.一般注意事项:|(1)可能会引起骨髓机能抑 制等严重副作用,因此需多次进行临床检查（血液﹑肝﹑肾功能检查）,充分观察患者的状态,发现异 常时减量﹑停药并给予适当处理。|(2)可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎﹑缺血性肠炎,坏死性肠炎）和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹 泻和其它症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。 |(3)充分注意感染症状﹑出血倾向的发生及恶化。|(4)儿童用药时,要特别注 意副作用的发生,慎重用药。|(5)儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。|3.其他:|(1)有报导在国外静脉用药时,引起胸痛,心电图异常（ST段升高﹑T波倒置等）现象。|(2)有报导对狗大量（10mg/kg以上）经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。

【不良反应】1.在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应:|2.消化系统:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑食欲不振 ，偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹胀﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血﹑胃溃疡﹑舌炎等。|3.血液:可出现白血球减少﹑血红蛋白降低 ，偶尔出现血小板减少﹑贫血等症状。。. 肝脏:偶尔GOT﹑GPT﹑ALP﹑ BIL等升高。|4.肾脏:偶见BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿频等症状。|5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感﹑头晕﹑ 头痛﹑嗜睡﹑耳鸣﹑脚步不稳﹑定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。|6.皮肤:偶尔出现色素沉着﹑瘙痒感﹑毛发 脱落，罕见指﹑趾甲异常和皮炎等。|7.循环系统:罕见胸部压迫感﹑心悸﹑心电 图异常（ST段 异常）等症状。|8.过敏症:偶尔有出现皮疹，罕见光过敏﹑ 湿疹﹑荨麻疹等过敏症状。|9.其他:有时出现发热﹑咽喉部不适感﹑眼睛疲劳等症状。

【禁忌】1.对本品有过敏史的患者。|2.孕妇及哺乳期妇女。|3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.据动物实验(大鼠)报告有催畸作用,最好不要向妊娠妇女或有妊娠可能的妇女投药。|2.据动物实验(大鼠)报告药物会进入乳汁,向哺乳妇女投药时,应停止哺乳。

【儿童用药】慎用,须特别注意副作用的呈现。小儿用药时,须考虑到对性腺的影响。

【老人用药】尚不明确。

【药物毒理】1.在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应: 2.消化系统:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑食欲不振，偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹胀﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血﹑胃溃疡﹑舌炎等。 3.血液:可出现白血球减少﹑血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少﹑贫血等症状。。.肝脏:偶尔GOT﹑GPT﹑ALP﹑BIL等升高。 4.肾脏:偶见BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿频等症状。 5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感﹑头晕﹑头痛﹑嗜睡﹑耳鸣﹑脚步不稳﹑定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。 6.皮肤:偶尔出现色素沉着﹑瘙痒感﹑毛发脱落，罕见指﹑趾甲异常和皮炎等。 7.循环系统:罕见胸部压迫感﹑心悸﹑心电图异常（ST段异常）等症状。 8.过敏症:偶尔有出现皮疹，罕见光过敏﹑湿疹﹑荨麻疹等过敏症状。 9.其他:有时出现发热﹑咽喉部不适感﹑眼睛疲劳等症状。

【药代动力学】1.口服800mg吸收迅速，未转换体的血清浓度1～2小时达峰值Cmax（1μg/ml），5-Fu 的浓度也在1～2小时达峰值，其浓度为未转换体的1/10。|2.肿瘤组织中氟尿嘧啶浓度较高，所有代谢物均由尿排出。

【贮藏】遮光、密封保存。